Спеціалізована фармацевтична конференція-нарада Регуляторна політика та ліцензійні умови фармацевтичної діяльності

У роботі конференції взяли участь Олександр Гудзенко, заступник міністра охорони здоров’я; Олексій Соловйов, голова Держлікінспекції МОЗ України; Андрій Захараш, заступник голови Держлікінспекції МОЗ України; Віктор Чумак, заступник директора ДП «Державний фармакологічний центр України» МОЗ України; Олена Алексєєва, виконавчий директор Асоціації фармацевтичних виробників України (АФВУ); Володимир Дудка, президент Асоціації фармацевтичних дистриб’юторів «ФАРМУКРАЇНА»; Борис Даневич, партнер адвокатської фірми «Паритет»; Юрій Савко, президент Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД»; Василь Дударчук, віце-президент Фармацевтичної асоціації України; Віталій Пашков, заступник директора КП «Полтавафарм»; Лев Брагінський, директор компанії «Ескулап» та ін. Захід став місцем зустрічі більше ніж 180 фахівців фармацевтичного сектору.

Учасників конференції привітав Олександр Гудзенко. Він зазначив, що сьогодні для розвитку галузі охорони здоров’я (в тому числі фармацевтичного сектору) державі необхідно концептуально визначитися, яким шляхом надалі розвиватиметься фармація. Концепція, затверджена наказом МОЗ України від 18.12.2007 р. № 838, розроблялася на вимогу учасників фармринку за ініціативою та участю фахівців. Отже, її реалізація давно назріла. Тому, за словами О. Гудзенка, важливо якнайшвидше привести Концепцію у відповідність з реаліями сьогодення, урахувавши пропозиції всіх зацікавлених сторін. Також він наголосив, що під час створення проектів нормативних документів у сфері обігу лікарських засобів важливо пам’ятати, що одним із головних пріоритетів державної політики у галузі охорони здоров’я є забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами.

Заступник міністра нагадав, що Концепція передбачає розробку проекту закону «Про лікарські засоби», оскільки існуючий давно потребує актуалізації. Робота над створенням цього документа продовжується протягом тривалого часу і дуже повільно. Останнім часом відбулася низка спільних нарад за участю представників регуляторних органів та професійних фармацевтичних асоціацій, під час яких обговорювалися найбільш важливі питання регуляторної політики, в тому числі й проект закону «Про лікарські засоби». О. Гудзенко зауважив, що конференція — чудова нагода для суб’єктів фармацевтичного ринку висловити зауваження та пропозиції до цього законопроекту та поділитися думками щодо власного бачення подальшого розвитку фармацевтичного сектору.

На завершення виступу заступник міністра висловив сподівання, що спеціалізована конференція-нарада стане важливим кроком на шляху вдосконалення регуляторної політики у сфері забезпечення населення фармацевтичною продукцією та побажав її учасникам плідної роботи і конструктивних рішень.

Починаючи роботу конференції-наради, Ігор Крячок, директор компанії «МОРІОН», нагадав, що наприкінці минулого року, під час V Все­української фармацевтичної конференції «Аптека–2009: Уроки кризи» фармацевтична спільнота прийняла рішення об’єднати зусилля представників різних ланок фармацевтичного ринку з метою розробки проекту закону «Про лікарські засоби». Завдяки зусиллям професійних фармацевтичних асоціацій, зокрема Асоціації фармацевтичних дистриб’юторів «ФАРМУКРАЇНА­», АФВУ, АПРаД та інших було підготовлено узгоджений документ. 19 травня відбулася перша спільна нарада представників МОЗ України та професійних фармацевтичних асоціацій з приводу обговорення проекту нової редакції цього закону. В результаті наради профільне міністерство прийняло рішення взяти за основу законопроект, підготовлений професійними фармацевтичними асоціаціями. Наказом МОЗ України від 21.05.2010 р. № 179-Адм затверджено склад робочої групи з питань підготовки проекту нової редакції Закону України «Про лікарські засоби».

Не менш важливим питанням для розвит­ку фармацевтичного ринку та галузі охорони здоров’я є підготовка Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України (далі — Концепція). І. Крячок підкреслив, що ця робота повинна бути прозорою, з урахуванням зауважень та пропозицій представників всіх ланок фармацевтичного сектору, адже Концепцію буде взято за основу під час створення ефективної нормативно-правової бази у сфері обігу лікарських засобів. Звичайно, задовольнити всі вимоги операторів фармацевтичного ринку неможливо, але створити умови для динамічного розвитку вітчизняної фармації — реально та вкрай необхідно.

Програма конференції включала дві пленарні доповіді та дві сесії. Перша була присвячена законодавчому забезпеченню фармацевтичної діяльності в Україні, друга — провадженню фармацевтичної діяльності в нових економічних умовах.

О. Гудзенко виступив з пленарною доповіддю «Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України», в якій висвітлювалися актуальні проблеми фармацевтичного ринку та шляхи їх вирішення. Наступний доповідач — А. Захараш — присвятив свій виступ основним напрямкам розвитку системи державного контролю якості лікарських засобів. В рамках першої сесії В. Дудка розповів про процес створення проекту Закону України «Про лікарські засоби», котрий нині прийнято профільним міністерством за основу. Він підкреслив, що формування консолідованої позиції операторів фармацевтичного ринку має значний вплив на подальший розвиток регуляторної політики. Зацікавленість учасників конференції викликала доповідь О. Алексєєвої щодо нової редакції законопроекту «Про лікарські засоби», підготовленої представниками професійних фармацевтичних асоціацій. Ю. Савко присвятив свій виступ участі представників фармацевтичних асоціацій у формуванні регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів. Першу сесію завершив виступ В. Чумака на тему «Правові засади допуску лікарських засобів на український фармринок». Друга сесія включала доповіді представників професійних асоціацій та суб’єктів ринку. Значний інтерес аудиторії викликали доповіді В. Пашкова, Б. Даневича, Л. Брагінського, котрі зупинилися на найбільш болючих питаннях, які турбують нині операторів ринку.

Детальніше про роботу конференції читайте у наступному номері «Щотижневика АПТЕКА» або на сайті www.apteka.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!