РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.07.2017 р. № 4573-1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.07.2017 р. № 4573-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від ТОВ «Сандоз Украї­на» щодо виявлення в обігу серії FF3821 лікарського засобу МЕТОТРЕКСАТ ЕБЕВЕ, 10 мг/мл, виробництва «ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ», Австрія, з маркуванням польською мовою, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону Украї­ни «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 р. № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, з метою активної протидії поширенню неякісних (незареєстрованих) лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначеної серії лікарського засобу, що був виготовлений виключно для реалізації на внутрішньому ринку Польщі:

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити можливу наявність серії вищезазначеного лікарського засобу, та вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Голова                                                                                                                                                                              Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!