FDA предлагает изменить маркировку безрецептурных НПВП

FDA выступило с инициативой внесения поправок в нормы маркирования и составления инструкций по применению безрецептурных препаратов, содержащих комбинации анальгетиков, антипиретиков и противоревматических средств для внутреннего применения. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, напроксен, кетопрофен — входят в состав препаратов для применения при лихорадке, головной и мышечной болях. FDA предлагает дополнить инструкцию по применению препаратов парацетамола предупреждением о потенциальной гепатотоксичности при применении в высоких дозах или в комбинации с другими НПВП, а также при одновременном приеме с алкоголем. В инструкции по применению НПВП предлагается внести предупреждение о возможности желудочных кровотечений у людей пожилого возраста, лиц с пептической язвой, принимающих антитромботические средства, при приеме нескольких НПВП, приеме с алкоголем или длительном применении.

Предлагается поместить предупреждение в инструкцию и на переднюю сторону упаковки. FDA предлагает применять новые правила маркировки ко всем безрецептурным НПВП.

Эти изменения нацелены на повышение безопасности потребителей. Публичные комментарии относительно инициативы FDA будут опубликованы 26 декабря. n

По материалам www.fda.gov