Важлива інформація для пацієнтів із цукровим діабетом, які користуються шприц-ручкою НовоПен Ехо

А/Т Ново Нордіск встановило, що в невеликій партії шприц-ручок НовоПен Ехо може тріскатися або ламатися тримач картриджа, якщо його піддавати впливу деяких хімічних речовин, наприклад деяких засобів для чищення. Шприц-ручки НовоПен Ехо використовуються для введення інсуліну під час лікування пацієнтів із цукровим діабетом.

Ново Нордіск наполегливо просить пацієнтів, які використовують шприц-ручку НовоПен Ехо однієї з вказаних серій: FVG8414-C, FVG8997-8 — на упаковках (FVG8414, FVG8997 — на шприц-ручках), звернутися до представництва компанії Ново Нордіск А/Т (Данія) в Україні за тел.: +38 (044) 581-12-60 або надіслати листа на е‑mail: [email protected].

Зображення тримача картриджа шприц-ручки НовоПен Ехо наведено нижче.

Застосування пристрою з тріснутим/поламаним тримачем картриджа може призвести до того, що шприц-ручка вводить меншу дозу інсуліну, ніж очікується, що призводить до підвищення рівня глюкози в крові. Такий ризик у разі застосування пристрою з дефектним тримачем картриджа становить менше 0,1%, тобто у 1 із 1000 пацієнтів може спостерігатися підвищення рівня глюкози в крові, якщо застосовувати дефектний тримач картриджа.

Список серійних номерів НовоПен Ехо з браком, що поставлені в Україну, наведені в таблиці нижче.

Як визначити номер серії на шприц-ручці НовоПен Ехо, вказано на малюнку нижче.

Прямокутник червоного кольору на малюнку вказує на номер серії шприц-ручки НовоПен Ехо. Наприклад, номер серії шприц-ручки НовоПен Ехо на малюнку — FVG7364.

У разі застосування шприц-ручки НовоПен Ехо, що не належить до наведених серій, немає ніякого приводу для турботи, і можна бути впевненим, що пристрій працює як слід.

Що робити, якщо пацієнт застосовує шприц-ручку НовоПен Ехо, що належить до однієї з вищенаведених серій:

• не припиняти лікування, не проконсультувавшись з лікарем;
• звернутися до представництва компанії Ново Нордіск А/Т (Данія) в Україні за тел.: +38 (044) 581-12-60 або надіслати листа на е‑mail: [email protected];
• вимірювати рівень глюкози в крові так, як навчив лікар або медична сестра або частіше, якщо несподівано відзначаються симптоми високого або низького рівня глюкози в крові;
• у разі виникнення симптомів високого рівня глюкози в крові, пов’язаних з роботою цього пристрою, необхідно звернутися до лікаря за порадою;
• будь ласка, повідомляйте про будь-яку скаргу або несприятливе явище Ново Нордіск за тел.: +38 (044) 581-12-60 або на е‑mail: [email protected].

У разі виниклення питань або зауважень, будь ласка, зверніться до лікаря, провізора або до представництва компанії Ново Нордіск А/Т (Данія) в Украї­ні за тел.: +38 (044) 581-12-60 або надішліть листа на е‑mail: [email protected].

Компанія Ново Нордіск докладає максимум зусиль для того, щоб постачати якісну продукцію, і щиро вибачається за те, що склалася така ситуація і за ті наслідки та незручності, які вона могла завдати пацієнтам і медичним працівникам. Компанія тісно співпрацює з Державною службою Украї­ни з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками для забезпечення безпеки пацієнтів і мінімізації наслідків, до яких призвела ця ситуація.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!