ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | РЕСПИКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 4 блістери у пачці; in bulk № 10000 у пакетах для виготовлення готових лікарських засобів | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед | Індія | засідання НТР № 14 від 20.04.2017 | не рекомендувати до завтердження — виправлення відповідної технічної помилки у Специфікації методів контолю якості за показником «Супровідні домішки», оскільки процедурою виправлення технічної помилки не передбачено затвердження нових методів контролю якості на готовий лікарський засіб |
| 2. | СУХИЙ ВІТАМІН Е 50%, ТИП SD | порошок (субстанція) в пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм | ДСМ Нутрішенал Продактс АГ | Швейцарія | ДСМ Нутрішіонал Продактс Лтд | Швейцарія | засідання НТР № 09 від 16.03.2017 | не рекомендувати до затвердження — виправлення технічної помилки у розділі «Умови зберігання» методів контролю якості, оскільки зазначене виправлення не є технічною помилкою (під час перереєстрації умови зберігання було приведено у відповідність до монографії ЕР) |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Н.В. Гуцал |