Легко ли ученым создать препарат своими силами?

Профессор Сунил Шаунак (Sunil Shaunak) из лондонского имперского университетского колледжа и Стив Брочини (Steve Brocchini) из Лондонского университета (факультет фармации) предложили путь обхода патентной защиты инновационного препарата пегилированного интерферона, создав новую химическую форму действующего вещества. Патент на препарат пегилированного интерферона принадлежит компании «Roche». Ученым же удалось модифицировать молекулу действующего вещества, изменив ту ее часть, которая присоединена к интерферону альфа для замедления его выведения из организма.

Новый препарат будет производить индийская биотехнологическая компания, если в ходе клинических испытаний, спонсируемых правительством Индии, будут доказаны его эффективность и безопасность. Профессор С. Шаунак считает, что разработку и маркетирование таких видоизмененных препаратов нужно осуществлять без привлечения финансовых средств фармацевтических компаний.

Представитель Ассоциации фармацевтической промышленности Великобритании (Association of the British Pharmaceutical Industry), в свою очередь, отметил, что для получения разрешения на маркетинг нового препарата необходимы клинические испытания, по стоимости и продолжительности аналогичные тем, что были проведены инновационной компанией. Если они окажутся успешными, потребуются большие инвестиции в налаживание производства, дистрибьюции и промоции. Он подчеркнул, что компании уже очень многое делают для обеспечения доступа пациентов из развивающихся стран к лекарственным средствам, при этом зачастую находя способы избежать финансового давления на здравоохранение. n

По материалам bbc.co.uk