Расходы на лекарственные средства в развитых странах: что изменилось за 2 десятилетия?

Согласно исследованию компании «QuintilesIMS» номинальные расходы на лекарства, измеряемые на уровне цен в инвойсах, за 2 десятилетия (1995–2015 гг.) значительно возросли во всех анализируемых развитых странах: Франции, Германии, Японии, Великобритании США, однако в меньшей степени повышение данного показателя отмечалось в период стабилизации экономического и популяционного роста — особенно в последнее десятилетие. Более того, расходы на лекарства не возрастали так быстро, как таковые на здравоохранение в целом, а для некоторых стран этот показатель даже снизился после пика в конце 1990-х годов.

Доля расходов на лекарственные средства в общем объеме расходов на здравоохранение в Японии увеличилась с 11,0% в 2000 г. до 15% в 2015 г. из-за старения населения, а также смещения акцента на более широкий доступ к новым лекарствам, лежащим в основе политики здравоохранения данной страны. В 2000 г. расходы на лекарственные средства во Франции в общем объеме расходов на здравоохранение составили 13,2%, а в 2015 г. снизились до 9,8%, в свою очередь, в Великобритании — сократились с 11,6% в 2000 г. до 9,7% в 2015 г. В Германии и США данный показатель оставался достаточно стабильным на протяжении 15 лет и по итогам 2015 г. составил 9 и 9,8% соответственно.

Что же касается расходов на лекарственные средства на душу населения, то данный показатель в Японии и Германии повысился с 250 дол. США до более чем 500 дол. (576 дол. — в Японии, 508 дол. — в Германии) за 20-летний период (1995–2015 гг.) с совокупным годовым приростом в 4,5%. Во Франции данный показатель повышался более медленными темпами — на 2,6% в год и в 2015 г. достиг 492 дол. В Великобритании рост расходов на лекарственные средства на душу населения составил в среднем 3,5% за 20-летний период, достигнув 395 дол. В США расходы на лекарства составляли 335 дол. на душу населения в 1995 г., увеличиваясь в среднем на 5,5% в год до 974 дол. в 2015 г.

За 20-летний период расходы на здравоохранение в анализируемых развитых странах также повысились. Совокупный ежегодный прирост расходов на здравоохранение (на душу населения) за период 1995–2015 гг. составил от 4,0% (Франция) до 4,9% (Великобритания и США). Причем сначала в Великобритании данный показатель повышался более быстрыми темпами, чем в США, а затем в 2010 г. они резко замедлились по мере сокращения прироста бюджета Национальной системы здравоохранения вследствие глобального экономического кризиса.

Для того чтобы лучше понять динамику изменений расходов на лекарственные средства во времени, можно дополнительно воспользоваться классификацией препаратов, представленной на рисунке.

Рисунок

По данным аналитической компании «QuintilesIMS», с учетом этой классификации расходы на лекарственные средства значительно отличались в проанализированных странах за 2 десятилетия, а в некоторых случаях существенно изменялись в пределах одной страны.

На всех анализируемых фармацевтических рынках развитых стран защищенные патентом препараты, давно присутствующие на рынке, вносили наибольший вклад в повышение расходов на лекарственные средства. В большинстве стран это полностью обусловлено более высоким уровнем потребления таких препаратов. Однако на рынке США рост расходов на данную группу препаратов обусловлен повышением их стоимости. Расходы на защищенные патентом препараты, присутствующие на фармацевтическом рынке США более 2 лет, составляли 50% расходов на лекарства в 1996–2000 гг. и возросли до 68% в 2006–2010 гг., прежде чем немного снизиться в течение последующего 5-летнего периода.

Расходы на утратившие эксклюзивность бренды оказались самыми высокими в Японии с долей более 32% в общем объеме расходов на лекарственные средства за период 2011–2015 гг. Для сравнения в США доля таких препаратов в общем объеме расходов на лекарства составляла всего 7% за анализируемый период. Кроме того, в США, в отличие от Японии, небрендированные генерики после выхода на рынок быстро вытесняли оригинаторов. В этой стране на генерики приходится наибольшая доля потребления лекарств. За последние 5 лет (2011–2015 гг.) в США доля генериков составила около 50% применяемых лекарственных средств в целом и более 82% применяемых рецептурных препаратов.

Наибольший удельный вес потребления лекарственных средств в Германии и Франции за 2 десятилетия приходился на ОТС-препараты и другие лекарства.

Расходы на новые защищенные патентом бренды, доступные на фармацевтическом рынке менее чем 24 мес, составили наименьшую долю расходов на лекарственные средства во всех анализируемых развитых странах. В совокупности в этих странах новинки ежегодно способствовали повышению расходов на лекарственные средства примерно на 10 млрд дол. Исключение составляли 2014 и 2015 г., когда данный показатель превысил 25 млрд дол., что было обусловлено широким внедрением в клиническую практику новых противовирусных препаратов прямого действия для лечения хронического гепатита С, инновационных препаратов для лечения онкопатологии, аутоиммунных заболеваний и сахарного диабета.

Утрата патентной защиты на лекарственные средства влияла на сокращение расходов на лекарственные средства в зависимости от периода эксклюзивности препарата и его значимости в процессе лечения. С 2006 г. окончание срока действия патентной защиты на оригинальные лекарственные средства обусловило снижение расходов на лекарственные средства в анализируемых развитых странах в совокупности на 16 млрд дол., а в 2012 г. — на 42 млрд дол.

Вклад препаратов разных терапевтических групп в расходы на лекарства со временем значительно изменился. Это может быть связано с изменением эпидемиологии, улучшенной диагностикой, наличием новых вариантов лечения, а также соотношением стоимости генерик/оригинатор. Каждая система здравоохранения имеет свои особенности, которые влияют на расходы на лекарственные средства из разных терапевтических групп. О динамике расходов на лекарственные средства из разных терапевтических групп в 5 анализируемых развитых странах в 1995–2015 гг. можно будет узнать далее.

Франция

Во Франции общий объем расходов на лекарства ощутимо колебался за 2 анализируемых десятилетия: доля расходов на новые и давно существующие на рынке защищенные патентом препараты составляла 40% в 1996–2000 гг., затем увеличилась до 50% в 2006–2010 гг., и снова уменьшилась до 45% в 2011–2015 гг.

В 1995 г. наибольшие расходы на лекарственные средства в этой стране приходились на следующую топ-5 терапевтических групп: препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (за исключением антигипертензивных средств), антибактериальные, антигипертензивные и обезболивающие лекарственные средства, препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. В 2015 г. только обезболивающие и антигипертензивные препараты остались в этой топ-5. В этих группах доля новых и давно существующих защищенных патентом препаратов значительно уменьшилась до 2015 г.

Как свидетельствуют данные аналитиков компании «QuintilesIMS», по мере появления все большего количества генериков в терапевтических группах лекарственных средств расходы на них (в среднем) сокращались при увеличении объема потребления. Это хорошо прослеживается в таких терапевтических группах лекарственных средств, как антихолестеринемические препараты, а также лекарственные средства для лечения расстройств психического здоровья. Так, объем потребления лекарств из группы антихолестеринемических препаратов увеличился на 144% за 2 десятилетия — с 1022 млрд таблеток в 1995 г. до 2497 млрд в 2015 г. В свою очередь, расходы на эту группу лекарственных средств повысились на 89% — с 436,8 до 830,8 млн евро соответственно.

Это обусловлено значительным увеличением количества генерических препаратов в данной терапевтической группе лекарственных средств. Большинство основных достижений в лечении гиперхолестеринемии было совершено к концу 1990-х годов. К 2004 г. препараты начали терять свою эксклюзивность, что открыло двери на фармацевтический рынок для генериков. До 2010 г. политика в отношении реимбурсации стоимости антихолестеринемических лекарственных средств была в значительной степени неизбирательной между генериками и брендированными препаратами, утратившими свою эксклюзивность, однако с того времени произошли изменения в политике реимбурсации и сегодня, если пациент во Франции захотел использовать брендированный препарат, утративший свою эксклюзивность, вместо доступного генерика, ему придется приобретать его за свой счет.

Что же касается объема потребления противодиабетических препаратов во Франции, данный показатель для традиционных методов лечения сахарного диабета ІІ типа более чем удвоился, для новых защищенных патентом противодиабетических препаратов — практически утроился, а для инсулинов — возрос практически в 4 раза за последние 20 лет. При этом расходы на лекарственные средства для лечения сахарного диабета повысились на 378% за анализируемый период с ежегодным приростом в 8,1%. Фокус в отношении расходов на противодиабетические лекарственные средства сместился с традиционных методов лечения на высокостоимостные лекарства нового поколения.

Под традиционными методами терапии сахарного диабета ІІ типа подразумеваются препараты сульфонилмочевины, глиниды и бигуаниды, включая метформин. Тиазолидиндионы также включены в эту группу, хотя они в значительной степени были изъяты из применения во всем мире после того, как в 2007 г. были получены данные о проблемах с безопасностью при их применении. В свою очередь, новые методы лечения сахарного диабета ІІ типа включают препараты из группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4), натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида (GLP-1).

В отношении лекарственных средств для лечения расстройств психического здоровья ситуация сложилась следующим образом: широкое использование антидепрессантов в течение более чем 20 лет способствовало почти удвоению расходов на препараты для лечения расстройств психического здоровья с 1995 по 2006 г., когда они достигли пика. С тех пор расходы на антидепрессанты сократились по мере широкого использования атипичных антипсихотиков нового поколения. В 2015 г. доля расходов на атипичные антипсихотики нового поколения в общей объеме расходов на лекарственные средства для лечения расстройств психического здоровья составила 52%. В свою очередь, удельный вес расходов на антидепрессанты составил 40%.

Несмотря на то что объемы потребления антиретровирусных препаратов во Франции оставались относительно стабильными с конца 1990-х годов, расходы на них постепенно увеличивались благодаря применению новых и давно присутствующих на рынке защищенных патентами препаратов. Примечательно, что во Франции доля расходов на антиретровирусную терапию в общем объеме расходов на лекарственные средства наиболее высокая среди анализируемых развитых стран. Это может быть связано с более высокими показателями инфицированности ВИЧ.

С 1995 по 1998 г. была отмечена волна новых высокоэффективных методов лечения ВИЧ с приемлемым профилем безопасности на фармацевтическом рынке Франции. В результате объем потребления таких антиретровирусных препаратов достиг пика в 1998 г. и затем постепенно сокращался. В свою очередь, расходы на антиретровирусную терапию повысились в 2,5 раза за период 1998–2015 гг. По итогам 2015 г. на новые и давно присутствующие на рынке препараты, защищенные патентом, приходилось 96% расходов в общем объеме таковых на антиретровирусную терапию. Это было обусловлено внедрением новых эффективных схем лечения ВИЧ-инфекции, которые лучше переносились пациентами и имели удобный график приема. Таким образом, меняющийся стандарт ухода за ВИЧ-инфицированными пациентами ограничивает экономию на антирет­ровирусную терапию, которой можно было бы достичь за счет перехода с эксклюзивных препаратов на генерики.

Германия

В Германии 70–75% объема расходов на лекарственные средства за период 1996–2015 гг. приходилось на лекарства 20 терапевтических групп. Совокупные расходы на лекарства из таких терапевтических групп, как противоопухолевые лекарственные средства, препараты для лечения аутоиммунных заболеваний, рассеянного склероза и вирусного гепатита повысились с 2,9% в 1995 г. до 28,2% в 2015 г. В свою очередь, расходы на лекарственные средства из других терапевтических групп сократились за 20-летний период. Для примера — расходы на антигипертензивные препараты в общем объеме расходов на лекарственные средства снизились с 12% в 1995 г. до 4% в 2015 г., на антибактериальные препараты — с 7,1% в 1995 г. до 1,9% — в 2015 г.

Возросшие расходы на противоопухолевые препараты обусловлены увеличением доступа к инновационным методам лечения. Частичная компенсация расходов на лечение онкопатологии произошла из-за увеличения доступа к генерическим гормональным и химиотерапевтическим препаратам, которые также применяются для терапии злокачественных новообразований.

Другим примечательным случаем значительного повышения расходов на лекарственные средства в Германии, связанного с внедрением инноваций, является повышение расходов на препараты для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз, язвенный колит, болезнь Крона и др. Лечение этих заболеваний было пре­имущественно симптоматическим до введения в терапию биологических препаратов с конца 1990-х годов. В свою очередь, появление биосимиляров представляет собой следующий этап в лечении аутоиммунных заболеваний. Ожидается, что широкое внедрение в клиническую практику биосимиляров позволит снизить расходы на лечение этих заболеваний.

С 2007 г. в Германии наблюдается рост расходов на лечение сахарного диабета ІІ типа с помощью препаратов нового поколения из группы ингибиторов DPP-4 и SGLT-2, а также агонистов GLP-1.

Стоит отметить, что на фармацевтическом рынке Германии за период 1995–2015 гг. отмечалось резкое уменьшение количества новых и давно присутствующих на рынке эксклюзивных препаратов в таких терапевтических группах, как антибактериальные, обезболивающие и антигипертензивные лекарственные средства.

Использование вакцин в Германии за анализируемый период практически не изменилось, однако в 2005–2015 гг. отмечено смещение фокуса в использовании вакцин в пользу новых и дорогостоящих иммунобиологических препаратов. Комбинированные вакцины в рамках иммунопрофилактики детей, а также вакцины против гриппа аккумулировали наибольшую долю расходов на вакцины в период 1995–2006 гг. Появление новых вакцин против вируса папилломы человека, пневмококков, менингококков и других инфекций способствовало значительно более широкому использованию вакцин, в то время как расходы на эти иммунобиологические препараты значительно сократились после достижения пикового значения данного показателя в 2006 г.

Япония

Расходы на лекарственные средства в Японии тщательно контролируются Министерством здравоохранения и социального обеспечения труда (Ministry of Labour Health and Welfare) с помощью механизмов, включающих контроль за установлением цен при лонче лекарств, 2-летней системы снижения цен, а также модели снижения цен в зависимости от объема продаж лекарственных средств.

В отличие от других анализируемых развитых стран Япония исторически характеризовалась очень низким уровнем потребления генериков. При этом наибольшей популярностью пользовались бренды, утратившие эксклюзивность. Эти препараты составляли наибольшую долю потребления и расходов на лекарственные средства.

Однако изменения, произошедшие в стране за последние 5 лет в отношении политики применения генериков, стимулировали потребление этих препаратов даже при отсутствии возмещения их стоимости. В результате в 2015 г. в 54% случаев вместо брендов, утративших эксклюзивность, применялись генерики. Для сравнения данный показатель на 10 лет ранее составлял 20%.

До проведения реформ с целью увеличения потребления генериков в Японии эти препараты не пользовались популярностью по таким причинам, как низкое доверие к ним со стороны врачей и пациентов, часто возникающие вопросы относительно их качества и безопасности и др.

Чтобы повысить уровень потребления генериков, были внесены изменения в нормативные документы, касающиеся производства лекарственных средств, а также проведена значительная разъяснительная работа среди специалистов здравоохранения и населения относительно безопасности и пользы применения генериков.

Кроме того, 2-летняя система снижения цен была реформирована, чтобы способствовать более раннему выведению на рынок новых лекарств, которые исторически выходили на японский рынок часто спустя годы после лонча на других фармацевтических рынках развитых стран. Так называемое отставание в лонче для новых лекарственных средств значительно сократилось за счет установления более лояльной политики ценообразования на инновационные лекарственные средства, что, в свою очередь, побудило производителей таких препаратов подавать заявки на маркетирование инновационных лекарственных средств в Японии. Благодаря сочетанию всех вышеуказанных факторов на фармацевтическом рынке Японии стало появляться больше оригинальных лекарственных средств, чем ранее.

Другой отличительной особенностью Японии по сравнению с другими анализируемыми развитыми странами является относительно высокий уровень расходов на антибактериальные препараты, хотя чрезмерное применение антибиотиков имеет значительные последствия с точки зрения распространения антибиотикорезистентности.

В течение десятилетий в Японии активно развивалось направление лечения расстройств психического здоровья. Это иллюстрирует усилия по обучению как врачей, так и пациентов относительно эффективности лечения заболеваний, которым ранее не уделялось достаточного внимания в этой стране. Объем потребления лекарственных средств для лечения расстройств психического здоровья почти удвоился за 20-летний период благодаря выходу на рынок новых атипичных антипсихотиков и более широкому использованию антидепрессантов. В 1995 г. расходы на лекарства для лечения расстройств психического здоровья составляли 1,1% общих расходов на лекарственные средства, в 2015 г. — 3,1%. При этом расходы на данный терапевтический класс лекарственных средств повысились на 570% в период 1995–2015 гг.

В отличие от других развитых стран, где рынок антихолестеринемических препаратов практически полностью генериковый, в Японии доля расходов на защищенные патентом лекарственные средства, давно присутствующие на рынке, в 2015 г. составляла практически 50%. Значительный удельный вес расходов в данной терапевтической группе приходится также на лекарственные средства, утратившие эксклюзивность.

Великобритания

За анализируемый 20-летний период фокус в отношении расходов на лекарственные средства в Великобритании сместился с противоязвенных, антигипертензивных и противомикробных препаратов в 1995 г. на противоопухолевые, аутоиммунные лекарственные средства и специальные методы лечения в 2015 г.

В таких терапевтических группах, как антибактериальные, противоязвенные, антихолестеринемические и обезболивающие препараты, теперь практически не представлены новые и давно присутствующие на рынке защищенные патентом препараты. В этих терапевтических группах отмечалось ограниченное количество новых лекарств, введенных за последние 20 лет. В то же время некоторые терапевтические группы включают в основном инновационные защищенные патентами бренды, например, это касается аутоиммунных лекарственных средств биологического происхождения, которые не были доступны до конца 2004 г. в Великобритании.

Топ-10 основных терапевтических групп лекарственных средств аккумулирует более 80% расходов на лекарственные средства в Великобритании, однако их вклад в данный показатель по отдельности значительно варьирует за 20-летний период. Так, за данный период расходы на антихолестеринемические препараты вначале повысились, а затем сократились по мере утраты патентной защиты на ряд лекарственных средств.

Потребление антихолестеринемических препаратов в Великобритании неуклонно увеличивалось с внедрением новых методов лечения, таких как Lipitor (аторвастатин) в 1997 г., Crestor (розувастатин), Zetia (эзетимиб) и Vytorin (эзетимиб+симвастатин) в 2003 г., а также с утратой патентной защиты на Zocor (симвастатин) в 2004 г. и Lipitor (аторвастатин) в 2012 г. Однако вклад данной терапевтической группы в расходы на лекарственные средства значительно уменьшился, несмотря на то, что объем потребление антихолестеринемических препаратов продолжает увеличиваться.

Диуретики, блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные лекарственные средства с довольно устаревшими механизмами действия по-прежнему широко используются в Великобритании в рамках рекомендаций Национального института здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE). Поскольку эти руководящие принципы широко используются врачами, это помогло поддержать увеличение объема потребления лекарственных средств данной терапевтической группы в целом.

Противоопухолевые лекарственные средства аккумулировали наибольшую долю расходов на лекарства в Великобритании — 2 млрд фунтов стерлингов в 2015 г. по сравнению с 173 млн фунтов стерлингов в 1995 г. В 1995 г. в данной терапевтической группе инновационные защищенные патентом лекарственные средства составляли всего 36%, в свою очередь, в 2015 г. этот показатель достиг 78%.

На аутоиммунные биологические препараты приходилась вторая по величине доля расходов на лекарственные средства в Великобритании в 2015 г. — 885 млн фунтов стерлингов. Продолжающиеся исследования в отношении аутоиммунных лекарственных средств биологического происхождения привели к развитию данного терапевтического направления и выведению на рынок инновационных лекарственных средств для терапии ревматоидного артрита, псориаза, язвенного колита и болезни Крона. При этом аналитики компании «QuintilesIMS» прогнозируют, что широкое внедрение в клиническую практику биосимиляров со временем позволит замедлить повышение расходов на аутоиммунные лекарственные средства.

США

Фокус в отношении расходов на лекарственные средства в США сместился с таких терапевтических классов, как антигипертензивные, противоязвенные и антибактериальные препараты, на противоопухолевые, аутоиммунные и другие лекарства за анализируемый 20-летний период.

В сфере лечения онкологии наибольшая доля расходов приходится на новые и давно присутствующие на рынке защищенные патентами бренды в связи с активным развитием данного терапевтического направления. Расходы на ауто­иммунные методы лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, псориаз, язвенный колит, болезнь Крона и др., также повысились с момента их появления на рынке США в 1999 г. до почти 30 млрд дол. в 2015 г. благодаря лончу инновационных методов лечения данных заболеваний.

Противодиабетические лекарственные средства в последние годы обогнали противоопухолевые препараты по доле расходов на них в США. Это произошло прежде всего из-за повышения стоимости лекарственных средств, защищенных патентом. На долю таких брендов приходилось более 50% расходов на противодиабетические средства с 2009 г.

Препараты, снижающие уровень холестерина в крови, были ведущей терапевтической группой в отношении расходов на лекарственные средства в США в 2005 г. до истечения срока действия патентов на Zocor (симвастатин) и Pravachol (правастатин). К 2015 г. в данной терапевтической группе осталось лишь 3 бренда, защищенных патентами.

Другими терапевтическими группами, доля расходов на которые в США ранее была высокой, а затем сократилась, являются антигипертензивные, противоязвенные и антибактериальные лекарственные средства. Это во многом связано с истечением срока действия патентов на препараты из этих терапевтических групп и выходом на рынок дешевых генериков.

Таким образом, наибольший рост расходов на лекарства за анализируемый 20-летний период был связан с более широким использованием новых и давно присутствующих на рынке защищенных патентом брендов, что компенсировалось сокращением расходов на бренды, утратившие эксклюзивность. Выход на рынки развитых стран генериков также позволял уменьшить расходы на терапевтические группы лекарственных средств, которые ранее считались «топовыми» по объему расходов. Это в меньшей степени прослеживалось на фармацевтическом рынке Японии, где наибольшей популярностью среди врачей и пациентов в основном пользовались бренды, утратившие эксклюзивность, и в большей степени — на фармацевтическом рынке США, где генерики аккумулируют наибольшую долю потребления лекарств.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!