Платформа для постмаркетинговых исследований «EU PAS Register» зарегистрирована в ЕС как торговая марка

Бюро интеллектуальной собственности Европейского Союза (European Union Intellectual Property Office — EUIPO) одобрило регистрацию платформы «EU PAS Register» в качестве товарного знака Европейского Союза (European Union trade mark — EUTM). EUTM предоставляет исключительные права во всех нынешних и будущих государствах — членах ЕС, которые могут пересматриваться каждые 10 лет.

Запущенная в ноябре 2010 г. платформа «EU PAS Register» является уникальным источником информации о безопасности и эффективности одобренных лекарственных средств. Это открытая платформа с информацией об обсервационных постмаркетинговых исследованиях лекарственных средств, продаваемых в Европе, которая включает протоколы и результаты исследований, связанные с ними публикации и другую релевантную информацию.

Информация, размещенная в «EU PAS Register», помогает снизить предвзятость в публикациях за счет повышения прозрачности исследований лекарственных средств, улучшает качество постмаркетинговых исследований путем содействия экспертной оценке протоколов и результатов, способствует сотрудничеству между заинтересованными сторонами и обеспечивает соблюдение требований законодательства ЕС по фармаконадзору.

По состоянию на 31 июля 2017 г. на платформе было зарегистрировано 1145 исследований. 583 (50,9%) были запрошены регуляторным органом и 368 (32,1%) уже завершены.

Торговая марка, зарегистрированная 10 июля 2017 г., укрепит юридический контроль Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency’s — EMA) над названием платформы и ее содержанием. В настоящее время «EU PAS Register» признана на международном уровне в качестве «хранилища» обсервационных постмаркетинговых исследований. Использование платформы широко рекомендуется в научных публикациях, руководствах и учебниках. Хотя изначально основная цель «EU PAS Register» заключалась в сборе исследований, проведенных в Европейском Союзе, исследователи за пределами ЕС также регистрируют исследования для повышения их прозрачности.

«EU PAS Register» был разработан через Европейскую сеть центров фармакоэпидемиологии и фармаконадзора (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance), которая координируется EMA для поддержки исследований в области фармакоэпидемиологии и фармаконадзора.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!