Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) продовжує публікації повідомлень Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC), що були опубліковані на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) про застереження у використанні лікарських засобів різних фармакотерапевтичних груп, щодо яких з’явилися повідомлення про серйозні побічні дії.
25.02.2015 р. ДЕЦ було
Якщо Вам відома будь-яка інформація, що стосується випадків побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів, діючою речовиною яких є вальпроат натрію/вальпроєва кислота, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом МОЗ України від 27 грудня 2006 р. № 898, надсилайте цю інформацію за адресою: вул. Васильківська, 14, Київ, 03040, Державний експертний центр МОЗ, Департамент фармаконагляду; електронна адреса: [email protected]. Електронна форма карти-повідомлення розміщена на
Вказані лікарські засоби належать до групи «Протиепілептичні препарати». Код АТС N03A G01, відпускаються за рецептом лікаря.
За міжнародною непатентованою назвою вальпроєва кислота включена в клінічні настанови NICE (Велика Британія, 2012), Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (Велика Британія, 2009), ACOG (США, 2008), American Academy of Neurology (США, 2009), базу медичної інформації Medscape (США). Зазначений лікарський засіб включено до багатьох клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги, затверджених наказами МОЗ України.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим