ДЕЦ просить повідомляти про побічні реакції при застосуванні вальпроатів

ДЕЦ просить повідомляти про побічні реакції при застосуванні вальпроатівДержавне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) продов­жує публікації повідом­лень Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (The Pharmacovigi­lance Risk Assessment Committee — PRAC), що були опубліковані на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА) про застереження у використанні лікарських засобів різних фармакотерапевтичних груп, щодо яких з’явилися повідомлення про серйозні побічні дії.

25.02.2015 р. ДЕЦ було опубліковано інформаційний лист-звернення до лікарів «Лікарські засоби, що містять вальпроат: ризик вроджених вад та вад розвитку у дітей, які зазнають впливу вальпроату внутрішньоутробно», а також 06.07.2015 р. оприлюднено інформацію щодо можливих ризиків при застосуванні лікарських засобів, що містять вальпроати, зокрема, про ризик виникнення патологічних проявів при його застосуванні в останній триместр вагітності.

Якщо Вам відома будь-яка інформація, що стосується випадків побічних реакцій при застосуванні лікарських засобів, дію­чою речовиною яких є вальпроат натрію/вальпроєва кислота, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом МОЗ України від 27 грудня 2006 р. № 898, надсилайте цю інформацію за адресою: вул. Васильківська, 14, Київ, 03040, Державний експертний центр МОЗ, Департамент фармаконагляду; електрон­на адреса: vigilance@dec.gov.ua. Електрон­на форма карти-повідомлення розміщена на aisf.dec.gov.ua.

Вказані лікарські засоби належать до групи «Протиепілептичні препарати». Код АТС N03A G01, відпускаються за рецептом лікаря.

За міжнародною непатентованою назвою вальпроєва кислота включена в клінічні настанови NICE (Велика Британія, 2012), Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (Велика Британія, 2009), ACOG (США, 2008), American Academy of Neurology (США, 2009), базу медичної інформації Medscape (США). Зазначений лікарський засіб включено до багатьох клінічних протоколів та стандартів медичної допомоги, затверджених наказами МОЗ України.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи