Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило лекарственное средство Vabomere для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевых путей, включая инфекции почек — пиелонефриты. В состав Vabomere входит антибактериальный агент — меропенем и соединение ваборбактам, которое ингибирует определенные типы резистентных механизмов, используемых бактериями для защиты от воздействия антибиотиков.
Безопасность и эффективность Vabomere оценивали в клинических исследованиях с участием 545 пациентов с осложненными инфекциями мочевых путей, в том числе пиелонефритами. После завершения лечения у 98% пациентов, получавших Vabomere, по сравнению с приблизительно 94% пациентов, получавших пиперациллин/тазобактам, еще один антибактериальный препарат, отмечали уменьшение выраженности симптомов заболевания и отрицательный тест на бактериурию. Примерно через 7 дней после завершения лечения у около 77% пациентов, получавших Vabomere, по сравнению с 73% пациентов, получавших пиперациллин/тазобактам, отмечали отсутствие симптомов заболевания и отрицательный тест на культуру бактерий в моче.
Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, принимавших Vabomere, были головная боль, реакция в месте проведения инъекции, диарея. Прием Vabomere также связан с серьезными рисками для здоровья, включая аллергические реакции и судороги. Препарат не следует применять у пациентов с историей анафилаксии на бета-лактамные антибиотики.
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим