Затверджено уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових та позапланових перевірок дотримання Ліцензійних умов

Наказом МОЗ Украї­ни від 04.07.2017 р. № 759 затверджено уніфіковану форму актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а також форму акта, на підставі якого приймається рішення щодо анулювання ліцензії. Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Зокрема, в акті перевірки зазначатиметься вся інформація про суб’єкта господарювання, який перевіряється. Також він містить вичерпний перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю) з виробництва лікарських засобів та перелік нормативно-правових актів, на підставі яких ці питання розроблено.

Нагадаємо, що 25 травня 2017 р. розпорядженням КМУ від 10 березня 2017 р. № 169-р скасовано наказ МОЗ України від 31 жовтня 2011 р. № 724 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами». При цьому новий порядок ще не прийнято. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками розробила тільки його проект.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!