Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)

23 ноября 2017 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)».

Семинар проводит: Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485), технический эксперт GMP/GDP «TMS Ltd.» — представитель TUV SUD в Украине. Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги).

 Цель обучения:

• обеспечить знание и понимание участниками обучения роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса;
• обеспечить знание и умение интерпретировать ключевые акценты требований ДСТУ ISO 13485:2005 и реализовать требования тактически в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании.

Формат проведения:

• семинар-тренинг;
• обсуждения;
• практические упражнения;
• тесты.

Программа семинара:

1. Мотивы применения международных практик менеджмента.
2. Тенденции в стандартизации.
3. Ключевые особенности и акценты требований ДСТУ ISO 13485:2005:
   1. Менеджмент процессов — платформа требований стандартов ISO. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления;
   2. Менеджмент рисков. Применение ISO 14971:2011. Файл рисков.
4. Обзор и интерпретация требований ДСТУ ISO 13485:2005.
5. Обновление международного стандарта ISO 13485:2016.
   Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании.

Организационные вопросы: начало — 23 ноября в 10:00 (продолжительность — 6 ч).

Стоимость участия составляет 3200 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

−5% при ранней регистрации и оплате (до 09.11.17 включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт,

−10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов (материалы рассмотренных тем обучения; учебное пособие — «Стандарт ДСТУ ISO 13485:2005. Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования для регуляторного соответствия»; перечень рекомендуемой литературы), блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму. По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!