День відкритих дверей у ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України

4 червня у ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України (далі — ДФЦ) проводився день відкритих дверей. Представники ЗМІ та усі бажаючі мали змогу побачити, як проходить робочий день працівників установи, та ознайомитися з усіма етапами реєстрації лікарських засобів (ЛЗ) в Україні (від подання заяви до отримання реєстраційного посвідчення). Представники ЗМІ були присутні на засіданні Кваліфікаційної комісії ДФЦ та ознайомилися з діяльністю департаментів установи, відвідали лабораторію фармацевтичного аналізу.

Вітаючи представників ЗМІ, Віктор Чумак, заступник директора ДФЦ, зазначив, що останнім часом в українському суспільстві поширюється інформація щодо наявності на вітчизняному фармацевтичному ринку значної кількості неякісних ліків. При цьому основні звинувачення у неналежному забезпеченні якості препаратів спрямовані у бік ДФЦ. За словами В. Чумака, вони, по-перше, не мають реальних підстав, а по-друге — шкодять лікувальному процесу, адже успіх лікування у значній мірі залежить від впевненості пацієнта у тому, що він отримує ефективні ліки. Заступник директора ДФЦ наголосив, що державну реєстрацію (перереєстрацію) ЛЗ здійснює МОЗ на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє), проведених ДФЦ. Отже, ДФЦ не здійснює реєстрації ЛЗ — це прерогатива МОЗ.

ДФЦ — експертна установа, в якій працює більше 600 співробітників, 19 з яких мають звання академіка та члена-кореспондента, 186 — доктори та кандидати наук. Ця установа має власну лабораторну базу, побудовану на її ж кошти. Це дає можливість здійснювати контроль якості лікарських засобів відповідно до міжнародних стандартів.

Система реєстрації лікарських засобів має суттєве нормативно-правове забезпечення, яке за основними напрямками гармонізоване з європейським законодавством та рекомендаціями ВООЗ. Вимоги до реєстраційних документів та порядок проведення експертизи регламентуються Законом України «Про лікарські засоби», постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376 та 32 наказами МОЗ.

В. Чумак повідомив, що у зв’язку із звинуваченнями, які лунають на адресу ДФЦ, співробітниками установи підготовлено та направлено звернення до Тетяни Бахтеєвої, голови Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!