ДЕЦ приймає заяви про внесення змін до реєстраційних матеріалів на ліки в електронній формі

З вересня 2017 р. заявники можуть подавати до ДП «Державний експертний центр МОЗ Украї­ни» (далі — ДЕЦ) електронну реєстраційну форму заявки для лікарського засобу, до реєстраційних матеріалів якого вносяться зміни.

Електронна заявка дозволить оптимізувати роботу експертів, а також уникнути помилок при перенесенні «паспортної частини» (назва лікарського засобу, назви та адреси заявників і виробників, які беруть участь у виготовленні лікарського засобу, тощо).

Подати електронну реєстраційну форму можна через Систему «Візуалізація 2.0». Доступ до системи мають лише авторизовані користувачі (заявники/представники заявників). Такий доступ надається безкоштовно для заявників та представників заявників, що перебувають у договірних відносинах з ДЕЦ.

Через цю ж систему з червня поточного року ДЕЦ приймає також електронні реєстраційні форми для лікарського засобу, що подається за повним досьє.

Система «Візуалізація 2.0» успішно працює протягом останніх 3 років. Вона представлена як схематична візуалізація стану та кількості заяв, що знаходяться в роботі структурних підрозділів ДЕЦ із зазначенням етапу проходження експертизи.

Ви можете надсилати ваші зауваження та пропозиції щодо роботи Системи «Візуалізація 2.0», зокрема нових електрон­них реєстраційних форм, у листах на адресу: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!