Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD) оголошує набір слухачів на навчання за темою «Постмаркетинговий нагляд. Система управління якістю. Ринковий нагляд за медичними виробами», яке відбудеться 6 жовтня 2017 р. у м. Києві.
Місце проведення: UBI Конференц-хол, м. Київ, вул. М. Василенка, 7
Доповідачі:
- Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
- Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD;
- Тетяна Пазерська, директор, головний аудитор IMPROVE MEDICAL;
- Світлана Згоник, начальник управління оцінки відповідності, аудитор IMPROVE MEDICAL.
Запрошуються до участі: Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України.
Робоча мова семінару: українська
У програмі тренінгу передбачено наступні виступи доповідачів:
- Вступне слово модератора щодо актуальних питань регулювання ринку медичних виробів.
- Медичні вироби. Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю на підприємстві.
- Система постмаркетингового нагляду обігом медичних виробів у виробника, уповноваженого представника та імпортера, правила її функціонування, обов’язки та повноваження. Вимоги керівництва Європейської Комісії MEDDEV 2.12-1.
- Інциденти. Завдання шкоди пацієнту, користувачу, Правила і терміни повідомлення органу з оцінки відповідності про інциденти. Оцінювання інформації про інциденти, інформування виробника та компетентного органу. Попередній та заключний звіти про інцидент.
- Ринковий нагляд за медичними виробами за підсумками ІІ кварталу 2017 року.
- Правильність маркування медичних виробів як основний елемент перевірки при здійсненні ринкового нагляду Держлікслужбою України та її територіальними органами.
Деталізована програма семінару надається за запитом.
Вартість участі: 2500 грн. (без ПДВ).
Увага! Знижки:
- колективна знижка (за участю більше одного представника): для всіх учасників, крім першого – 10%;
- членська знижка (лише для діючих членів Асоціації AMOMD) – 15%.
За результатами проведення тренінгу слухачам будуть видані сертифікати із зазначенням кількості годин.
Увага! Попередня реєстрація обов’язкова. Для реєстрації заповніть, будь ласка, форму заявки, що додається.
З питань реєстрації та участі, будь ласка, звертайтеся до Юлії Гуленко, менеджера конференцій «УКРКОМЕКСПО» за телефоном +38 (044) 585-97-10, внутр. 313 або електронною поштою [email protected]
Ми раді будемо бачити Вас і Ваших колег серед учасників заходу!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим