Навчальний семінар «Постмаркетинговий нагляд. Система управління якістю. Ринковий нагляд за медичиними виробами»

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD) оголошує набір слухачів на навчання за темою «Постмаркетинговий нагляд. Система управління якістю. Ринковий нагляд за медичними виробами», яке відбудеться 6 жовтня  2017 р. у м. Києві.

Місце проведення: UBI Конференц-хол, м. Київ, вул. М. Василенка, 7

Доповідачі:

• Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
• Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD;
• Тетяна Пазерська, директор, головний аудитор IMPROVE MEDICAL;
• Світлана Згоник, начальник управління оцінки відповідності, аудитор IMPROVE MEDICAL.

Запрошуються до участі: Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України.

Робоча мова семінару: українська

У програмі тренінгу передбачено наступні виступи доповідачів:

• Вступне слово модератора щодо актуальних питань регулювання ринку медичних виробів.
• Медичні вироби. Порядок проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи управління якістю на підприємстві.
• Система постмаркетингового нагляду обігом медичних виробів у виробника, уповноваженого представника та імпортера, правила її функціонування, обов’язки та повноваження. Вимоги керівництва Європейської Комісії MEDDEV 2.12-1.
• Інциденти. Завдання шкоди пацієнту, користувачу, Правила і терміни повідомлення органу з оцінки відповідності про інциденти.  Оцінювання інформації про інциденти, інформування виробника та компетентного органу. Попередній та заключний звіти про інцидент.
• Ринковий нагляд за медичними виробами за підсумками ІІ кварталу 2017 року.
• Правильність маркування медичних виробів як основний елемент перевірки при здійсненні ринкового нагляду Держлікслужбою України та її територіальними органами.

Деталізована програма семінару надається за запитом.

Вартість участі: 2500 грн. (без ПДВ).

Увага! Знижки:

• колективна знижка (за участю більше одного представника): для всіх учасників, крім першого – 10%;
• членська знижка (лише для діючих членів Асоціації AMOMD) – 15%.

За результатами проведення тренінгу слухачам будуть видані сертифікати із зазначенням кількості годин.

Увага! Попередня реєстрація обов’язкова. Для реєстрації заповніть, будь ласка, форму заявки, що додається.

З питань реєстрації та участі, будь ласка, звертайтеся до Юлії Гуленко, менеджера конференцій «УКРКОМЕКСПО» за телефоном +38 (044) 585-97-10, внутр. 313 або електронною поштою [email protected]

Ми раді будемо бачити Вас і Ваших колег серед учасників заходу!

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!