21 вересня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити в новій редакції Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, затвердженого наказом МОЗ України від 06.11.2012 р. № 876 (далі — Перелік). Проект документа містить узагальнені відомості з Державного реєстру лікарських засобів України станом на 27 липня 2017 р.
Запропонований Перелік містить на 17 позицій менше, ніж чинний, загалом до нього входить 249 препаратів. Водночас у запропонованій редакції містяться нові позиції, які наразі не відображені в чинному Переліку. Зокрема, це препарати: Аденоріц, Валокордин, Верона, Гексія, Вес-норма, Евкафіліпт, Нейрорубін, Простакер та ін.
Як зазначається в супровідних документах до проекту, його розроблено з метою зниження поширення практики самолікування, придбання та застосування ліків без призначень лікарів, а також забезпечення ефективного використання лікарських засобів за медичними показаннями, що, у свою чергу, сприятиме зниженню захворюваності, смертності та підвищенню рівня працездатності громадян України.
Окрім цього, зазначається, що проект документа має пройти ще погодження в Державній регуляторній службі України та державну реєстрацію в Міністерстві юстиції України.
У разі прийняття документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.
Нагадаємо, що рішення про віднесення препарату до лікарських засобів, рекламування яких заборонено, приймається МОЗ України на підставі рекомендацій ДП «Державний експертний центр МОЗ України» під час його державної реєстрації. Для цього відповідно до наказу МОЗ України від 06.06.2012 р. № 422 лікарський засіб повинен відповідати хоча б одній з таких умов:
- відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря;
- препарат містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори;
- застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання, що зазначено в інструкції для медичного застосування, крім препаратів для зовнішнього (місцевого) застосування;
- лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю;
- препарат застосовується виключно для лікування дітей віком до 12 років;
- лікарський засіб застосовується для лікування туберкульозу, венеричних захворювань, особливо небезпечних інфекційних хвороб, ВІЛ/СНІДу, раку та інших пухлинних захворювань, хронічного безсоння, діабету, ожиріння (зокрема лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла), імпотенції (еректильної дисфункції).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим