ЛИСТ
від 20.09.2017 р. № 6189-1/2.0/171-17
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А16L124N лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 10.08.2017 р. № 1253, від 12.09.2017 р. № 1381), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії А16L124N, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія.
Розпорядження Держлікслужби № 4848-1/2.0/171-17 від 18.07.2017 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії А16L124N, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія, відкликається.
Голова Н.Я. Гудзь
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим