Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта»

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта»

Міністерство охорони здоров’я України пропонує для громадського обговорення проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта» (далі — проект наказу).

Проект наказу розроблено з метою запобігання поширенню практики самолікування шляхом заборони рекламування деяких лікарських засобів, щодо яких встановлений безрецептурний відпуск з аптек та їх структурних підрозділів.

Проектом наказу пропонується внести зміни до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 листопада 2012 року № 876, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 листопада 2012 року за № 1948/22260, шляхом викладання такого Переліку у новій редакції.

Проект наказу, пояснювальна записка та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України www.moz.gov.ua.

Пропозиції та зауваження щодо проекту наказу надсилати до 01.10.2017 р. МОЗ Украї­ни за адресою:

вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601.

Контактні особи: Лясковський Тарас Михайлович, тел.: (044) 200-07-93, (E-mail: [email protected]) та Гуцал Наталія Володимирівна тел.: (044) 223-58-20, (E-mail: [email protected]).

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта» (далі — Проект наказу), розроблений відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України «Про лікарські засоби» та містить узагальнені відомості із Державного реєстру лікарських засобів України станом на 27 липня 2017 року.

2. Мета і шляхи її досягнення

Проект наказу розроблено з метою запобігання поширенню практики самолікування шляхом заборони рекламування деяких лікарських засобів, щодо яких встановлений безрецептурний відпуск з аптек та їх структурних підрозділів.

Проектом наказу пропонується внести зміни до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 листопада 2012 року № 876, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 листопада 2012 року за № 1948/22260, шляхом викладання такого Переліку у новій редакції.

3. Правові аспекти

Правовідносини у цій сфері регулюються наступними нормативно-правовими актами: Закон України «Про лікарські засоби», Закон України «Про рекламу», постанова Кабінету Міністрів Украї­ни від 31.03.2004 № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів» та наказ МОЗ України від 06.06.2012 № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів» зареєстрований в Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501.

4.Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація акта не потребує додаткових фінансових та інших витрат з державного та місцевих бюджетів, а також від суб’єктів господарювання.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу МОЗ України потребує погодження з Державною регуляторною службою України та підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект наказу не стосується розвитку адміністративно-територіальних одиниць України.

6¹. Запобігання дискримінації

Проект наказу не містить ознак дискримінації.

7. Запобігання корупції

У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.

8. Громадське обговорення

Проект наказу не містить регуляторних норм, має інформаційний характер і являє собою витяг з Державного реєстру лікарських засобів України, та не потребує громадського обговорення.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу не є регуляторним актом.

10¹. Вплив реалізації акта на ринок праці

У проекті наказу відсутні положення, які мають вплив на ринок праці.

11. Прогноз результатів

Прийняття акту призведе до зниження поширення практики самолікування, придбання та застосування ліків без призначень лікарів, забезпечить ефективне використання лікарських засобів за медичними показаннями, що, в свою чергу, сприятиме зниженню захворюваності, смертності та підвищенню рівня працездатності громадян України.

Заступник Міністра охорони здоров’я УкраїниРоман Ілик

Проект

оприлюднений на сайті

МОЗ України 21.09.2017 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
Про внесення змін до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України «Про лікарські засоби» та Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501,

НАКАЗУЮ:

1. Унести зміни до Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 листопада 2012 року № 876, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 листопада 2012 року за № 1948/22260 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 січня 2017 року № 40), виклавши його у новій редакції, що додається.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. МіністраУ. Супрун

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!