РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.09.2017 р. № 6368-1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 26.09.2017 р. № 6368-1/2.0/171-17

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, та на підставі надходження інформації від ПрАТ «Ліктрави», стосовно відклику серії 30517 лікарського засобу КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ, стовпчики з приймочками різано-пресовані по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, виробництва ПрАТ «Ліктрави», Украї­на, щодо невідповідності за показником «Зовнішні ознаки»:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ, стовпчики з приймочками різано-пресовані по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, серії 30517, виробництва ПрАТ «Ліктрави», Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеної серії лікарського засобу. У разі виявлення вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення виробнику (постачальнику) та/або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови В.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!