РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 27.09.2017 р. № 6409-1/2.0/171-17

28 Вересня 2017 3:10 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.09.2017 р. № 6409-1/2.0/171-17

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, та на підставі листа заявника ДП «Ладижинський завод «Екстра» Публічного акціонерного товариства «Укрмедпром» від 18.09.2017 р.:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 96-ЕКСТРА, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 010615, з маркуванням виробника ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України», Україна, що реалізується з сертифікатом якості, що має ознаку фальсифікації:

  • у фальсифікованому сертифікаті якості виробника зазначено розмір серії — 510 020 фл. (водночас, в реалізації знаходиться і оригінальний сертифікат якості виробника, в якому зазначено розмір серії — 10 020 фл.).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 96-ЕКСТРА, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 010615, з маркуванням виробника ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України», Україна, що реалізується з фальсифікованим сертифікатом якості виробника, в якому зазначено розмір серії «510 020 фл.», та терміново вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення, про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті