Розроблено Порядок визнання засобів (речовин) аналогами наркотичних засобів і психотропних речовин

2 жовтня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується затвердити Порядок визнання засобів (речовин) аналогами наркотичних засобів і психотропних речовин (далі — Порядок) та Положення про міжвідомчу робочу групу з підготовки висновків про визнання засобів (речовин) аналогами наркотичних засобів і психотропних речовин.

Порядок встановлює процедуру підготовки висновків щодо належності синтетичних чи природних засобів (речовин), хімічна структура та властивості яких подібні до хімічної структури та властивостей наркотичних засобів і психотропних речовин (далі — підконтрольні речовини), включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 р. № 770 (далі — Перелік), психоактивну дію яких вони відтворюють відповідно до дії підконтрольних речовин.

Відповідно до Порядку, суб’єктом віднесення засобів і речовин до аналогів підконтрольних речовин буде Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба). А оцінку засобів і речовин щодо встановлення їх належності до аналогів підконтрольних речовин здійснюватиме міжвідомча робоча група, що буде створена Держлікслужбою. До її складу входитимуть: голова, який за посадою є представником Держлікслужби, заступник голови, відповідальний секретар та члени міжвідомчої робочої групи, які є делегованими представниками МОЗ, Національної поліції та Служби безпеки України. Передбачається, що засідання міжвідомчої робочої групи проводитимуться в міру потреби, але не рідше 1 разу на квартал. Серед іншого міжвідомча робоча група з метою вивчення питань щодо визнання засобів (речовин) аналогами підконтрольних речовин матиме право надсилати запити до державних спеціалізованих установ. При цьому державні установи, які отримали такі запити, будуть зобов’язані у десятиденний строк із дня його надходження надати на адресу Держлікслужби всю наявну інформацію щодо зазначених у запиті засобів (речовин).

Визнання засобів (речовин) аналогами підконтрольних речовин здійснюватиметься шляхом оцінки узагальненої інформації, поданої на розгляд міжвідомчої робочої групи. Підставами для проведення такої оцінки слугуватимуть:

• звернення центральних або місцевих органів виконавчої влади, органів місцевого самоврядування;
• ініціатива Держлікслужби, Національної поліції, Служби безпеки, Державної фіскальної служби;
• повідомлення закладів охорони здоров’я, науково-дослідних установ, установ судових експертиз про факти зловживання засобами і речовинами, які не включені до Переліку;
• інформація Міжнародного комітету ООН з контролю за наркотиками, Комісії ООН з наркотичних засобів, Всесвітньої організації охорони здоров’я.

Строк проведення аналізу, оцінки, прийняття рішення та оформлення відповідного виснов­ку становитиме не більше 2 міс з моменту надходження даних. А після надходження до міжвідомчої робочої групи інформації про визнання засобів (речовин) аналогами підконтрольних речовин її розгляд здійснюватиметься протягом 10 діб.

Порядком встановлюється, що у разі прийняття міжвідомчою робочою групою рішення щодо необхідності внесення засобу (речовини) до Переліку Держлікслужба протягом 10 робочих днів оформлює відповідний висновок, яким тимчасово, до внесення відповідних доповнень до Переліку, визначає обмеження у вигляді заборони обігу такого засобу (речовини) на території України.

Після прийняття міжвідомчою робочою групою рішення про необхідність внесення засобу (речовини) до Переліку, Держлікслужба упродовж 20 робочих днів погоджуватиме із зацікавленими центральними органами виконавчої влади проект постанови КМУ про внесення змін до Переліку для його подальшого направлення до Уряду. А у випадку прийняття міжвідомчою робочою групою рішення про встановлення нового, виявленого вперше психоактивного засобу (речовини), який(а) не є аналогом підконтрольних речовин Держлікслужба вже у десятиденний термін вноситиме пропозиції до Уряду про внесення такого засобу (речовини) до Переліку.

Після підписання головою Держлікслужби висновку про визнання засобів (речовин) аналогами підконтрольних речовин він оприлюднюватиметься на сайті відомства протягом 3 діб. При цьому з наступної доби після опублікування висновку аналог, вказаний у ньому, ставатиме забороненим до обігу на території України.

Як зазначається в супровідних документах, прийняття проекту дасть можливість правоохоронним органам на етапі досудового слідства приймати процесуальні рішення, які запобігатимуть появі на території держави нових психоактивних сполук.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!