Ключ, що відкриває потенціал імунної системи в боротьбі з раком

Сьогодні в розумінні більшості людей діагноз «рак» майже рівнозначний смертельному вироку. І досить тривалий час це дійсно було так. Проте кожного дня світ навколо нас прогресує та змінюється, те ж саме відбувається і з наукою. Минулого року в Україні було презентовано нову еру в лікуванні онкологічних захворювань — імуноонкологію. Цього року 23 вересня у КВЦ «Парковий» у рамках конференції «Ключова подія в лікуванні раку: запуск Кітруда®» онкологи з різних куточків світу розповіли про позитивні перспективи в лікуванні раку та представили основні світові тенденції в боротьбі з тяжким недугом. Організувала захід компанія «MSD», яка зареєструвала в Україні перший і єдиний імуноонкологічний препарат класу інгібіторів PD-1 КІТРУДА® (пембролізумаб)*.

Як зазначив у своєму вітальному слові директор онкологічного підрозділу регіону Східна Європа, Середній Схід та Азія компанії «MSD» Едріан Руїджс (Adriaan Ruijs), те, що сьогодні відбувається в онкології, є інноваціями, що змінять хід історії. «З моєї точки зору, ми живемо в часи революції в лікуванні різних захворювань як для пацієнтів, так і для працівників сфери охорони здоров’я. Особливо важливими в цьому розрізі є підходи до лікування раку. Онкологія більше не буде смертельним вироком, а трансформуватиметься в хронічну хворобу із значною прогнозованою тривалістю життя. Це є фантастичною новиною», — зазначив спікер.

Е. Руїджс відмітив, що на сьогодні компанія «MSD» проводить одну з найбільш поширених та поглиблених дослідних кампаній з клінічних випробувань імунотерапії у світі, загальна кількість яких становить близько 500 досліджень пембролізумабу більше ніж за 30 показаннями в більше ніж в 250 комбінаціях з імуноонкологічними, таргетними та хіміотерапевтичними засобами. «Усе це дає можливість забезпечити доступ правильному пацієнту до правильних ліків у правильний час», — підкреслив Е. Руїджс.

Підхопила позитивний настрій спікера Маргарита Огнівенко, керівник департаменту інноваційних препаратів компанії «MSD Україна», зазначивши, що інновації сьогодні врятують життя багатьох людей у майбутньому. Однак що таке інновації для кожного з нас та в яких сферах слід розвиватися суспільству сьогодні? Компанія «MSD Україна» представила відео, на якому пересічних жителів України запитали про те, що означають інновації для них та в яких сферах вони б бажали змін у майбутньому. Більшість відповіли про технологічні пристрої на кшталт можливості читання чужих думок, швидкого переміщення у просторі, залагодження конфліктів та побутових речей майбутнього, та лише одна людина — про відкриття в медицині.

Сьогодні ми маємо можливість досягнути таких результатів у лікуванні меланоми, як ніколи раніше

М. Огнівенко навела результати подібного опитування, яке проводилося компанією «MSD» на вулицях американських міст Сан-Франциско та Нью-Йорк. На запитання, які ж зміни найбільше вплинули на громадськість та світ у цілому, лише 5% респондентів визначили медицину. При цьому 81% опитуваних знали, хто такий Стів Джобс, однак лише 17% знали ім’я Моріса Хіллемана (Maurice Hilleman). Останній, у свою чергу, був видатним вченим-мік­робіологом та генієм медицини. Вважається, що в ХХ ст. він врятував більше життів, ніж будь-який інший вчений. Серед його заслуг — створення першої вакцини проти паротиту, вітряної віспи, енцефаліту, гепатиту В та ін. «Ми пишаємося тим, що це був наш колега, який працював і робив відкриття у стінах компанії «MSD». Саме наша компанія представила всьому світу дифтерійний анатоксин, синтезувала стрептоміцин, тіазидні діуретики, перший статин та винайшла спосіб виробництва пеніциліну. Сьогодні, зі створенням препарату КІТРУДА®, ми відкриваємо нову еру в імуноонкологічному лікуванні», — зазначила М. Огнівенко. У своє­му виступі спікер порівняла досягнення в медицині з розробками технологічного світу, а саме компанії «Apple». «Запис мого виступу на цій конференції навряд набере стільки ж переглядів та лайків серед користувачів інтернету, як презентація нового іРhone. А жодна медична конференція не приверне таку ж саму увагу, як виступ Стіва Джобса. Можливо, це є дзвіночком того, що наше суспільство потребує змін та слід змінити фокус на тому, що є важливим для нас сьогодні, щоб змінити хід історії медицини?», — звернулася до аудиторії спікер.

Саме однією з таких історичних змін, на думку М. Огнівенко, і є виведення на ринок імуноонкологічного препарату КІТРУДА® (пембролізумаб). Випробування пембролізумабу вперше були проведені в 2011 р. Результати були настільки багатообіцяючими, що через 3 роки препарат зареєстрували в США за прискореною процедурою. Цього року пембролізумаб схвалено в США для лікування раку за наявності певних біомаркерів без обмеження за місцем локалізації пухлини. Це перший випадок, коли Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило лікарський засіб для лікування раку, що ґрунтується на принципі загального біомаркера, а не на локалізації пухлини.

Імуноонкологія є новою ерою в лікуванні раку

«Актуальність проблеми раку тільки стимулює вчених на нові відкриття, і їх фаворит наразі — імуноонкологія. Сьогодні фармацевтичні інновації потребують практичної підтримки від лікарів, що лікують таких пацієнтів. Давайте разом створювати диво, відкривати нові можливості та будувати краще та здоровіше майбутнє!», — підсумувала свій виступ М. Огнівенко.

Ключ, що відкриває потенціал імунної системи в боротьбі з раком

ЗАСТОСУВАННЯ КІТРУДА®

У рамках заходу останні результати клінічних досліджень та приклади клінічних випадків застосування лікарського засобу КІТРУДА® у пацієнтів з недрібноклітинним раком легень (НДРЛ) представив президент ESMO 2015–2016, професор Рольф А. Штаель (Rolf A. Stahel), керівник Центру онкологічних захворювань Цюріха, завідувач Центру торакальної онкології та старший штатний лікар онкологічної клініки при університетській лікарні Цюріха, Швейцарія. Професор представив ключове дослідження «KEYNOTE-024», за результатами якого препарат КІТРУДА® (пембролізумаб) дозволений до застосування в 1-й лінії терапії метастатичного НДРЛ. У рандомізованому відкритому контрольованому мультицентровому дослідженні «KEYNOTE-024» взяли участь 305 пацієнтів з метастатичним НДРЛ, яким призначали препарат КІТРУДА® у вигляді монотерапії або стандартну хіміотерапію на основі платини. За результатами дослідження при застосуванні препарату КІТРУДА® на 50% знижується ризик прогресування та на 40% — ризик смерті порівняно з платинокомпонентною хіміо­терапією. При цьому важливим фактором є рівень експресії PD-L1, що визначає пацієнтів, які отримають максимальну клінічну користь від терапії пембролізумабом. Хворим, у яких він вище 50%, слід призначати пембролізумаб у 1-й лінії терапії метастатичного НДРЛ. У рамках програми тестування PD-L1 від компанії «MSD» пацієнти з НДРЛ можуть визначити рівень експресії PD-L1 безкоштовно.

Застосування КІТРУДА® знижує на 50% ризик прогресування та на 40% — ризик смерті у пацієнтів з метастатичним НДРЛ

Професор Санджив Агарвала (Sanjiv Agarwala), доктор медицини, керівник відділення онкології та гематології в Цент­рі раку Св. Луки і професор медицини в медичній школі Університету Темпл, США, висвітлив місце препарату КІТРУДА® у терапії генералізованої меланоми. Він зазначив, що до впровадження в клінічну практику антитіл до рецептора PD-1 1-річна виживаність пацієнтів з генералізованою меланомою становила 25%, а 5-річна — менше 5%.

Імунотерапія в лікуванні меланоми відкрила зовсім новий потенціал, на сьогодні імуноонкологічні препарати можуть забезпечити 10-річну загальну виживаність пацієнтів на рівні 20%. При цьому визначення статусу PD-L1 не має такого клінічного значення для пацієнтів з меланомою, як при НДРЛ. Аналіз результатів дослідження «KEYNOTE-001» на рівні 4 років показав, що 48% пацієнтів, які раніше не отримували лікування з приводу генералізованої меланоми, живі протягом 4 років. За результатами багатоцентрового рандомізованого контрольованого клінічного дослідження «KEYNOTE-006» пембролізумаб забезпечує кращу загальну виживаність порівняно з іншим імуноонкологічним препаратом — іпілімумабом. У дослідженні взяли участь пацієнти з неоперабельною або метастатичною меланомою, яким раніше не проводили лікування іпілімумабом, а попередні курси лікування включали максимум один інший препарат для системного введення. Застосування препарату КІТРУДА® продемонструвало вдвічі кращу річну виживаність без прогресування порівняно з іпілімумабом та втричі вищу частоту загальної відповіді. За результатами 2-річного аналізу дослідження частота відповіді при застосуванні препарату КІТРУДА® становила 13% порівняно з 5% для іпілімумабу. Професор С. Агарвала зазначив: «Сьогодні ми маємо можливість досягнути таких результатів у лікування меланоми, як ніколи раніше. Досягнення плато кривої виживаності говорить про те, що частина пацієнтів з генералізованою меланомою можуть вважатися вилікуваними завдяки імунотерапії».

ПРО ІМУНООНКОЛОГІЮ

Наше тіло складається з мільярдів клітин, які всі разом підтримують організм у здоровому стані. Термін життя кожної клітини запрограмований. Наприклад, тромбоцит існує 4 дні, а еритроцит — 125 днів. Клітини народжуються, вмирають, а деякі з них в результаті мутацій починають безконтрольно ділитися. Саме такі атипові клітини-мутанти формують пухлину, рак. Ріст злоякісної пухлини відбувається безупинно.

Встановлено, що імунна система є важливою зброєю в боротьбі зі злоякісною пухлиною. Частина білих кров’яних тілець, Т-клітини, виконують роль наших особистих захисників. Вони невпинно патрулюють тіло в пошуках інфекцій або інших захворювань і, якщо знаходять їх, агресивно нападають і знищують. Під час таких обходів Т-клітини використовують спеціальні рецептори-сканери, які дозволяють приєднатися до клітини, щоб переглянути її на ознаки раку. У сканера є кнопка його вимкнення — PD-1-рецептор. Якщо Т-клітини знаходять атипову клітку-мутант, вони організують атаку. Але іноді Т-клітини не можуть розпізнати клітину пухлини. Вчені виявили, що пухлинні клітини використовують спеціальні білки як маску, видаючи себе за здорові. Один з протеїнів, який ракові клітини використовують для маскування, називається PD-L1. Коли Т-клітина зчіплюється своїм сканером з білком на клітині пухлини, то ракова клітина, використовуючи білок PD-L1, з’єднується з PD-1-рецептором і вимикає сканер Т-лімфоцита. Така пухлинна клітина здається здоровою для Т-лімфоцита, уникає загибелі і продовжує розмножуватися. Вчені винайшли спосіб заблокувати зв’язок PD-1 і PD-L1, що дозволить Т-лімфоцитам атакувати пухлинну клітину.

Імунотерапія — це метод лікування, що є максимально фізіологічним для нашого організму та дає змогу досягти значного прогресу в лікуванні раку з мінімальною шкодою для здорових клітин організму, а відрізняється від інших методів терапії раку тим, що використовує власні захисні сили організму для боротьби з пухлинами. Препарати — інгібітори чекпойнтів, мають великий потенціал для подальшого дослідження.

Імуноонкологія є новою ерою в лікуванні раку, оскільки активує власний імунітет людини проти пухлинних клітин.

Під час заходу також відбулися дві панельні дискусії на теми: «Лікування недрібноклітинного раку легень» за участю Рольфа А. Штаеля, Єлизавети Дуднік, Олексія Ковальова та Олени Кошик та «Лікування генералізованої меланоми» за участю Санджива Агарвала, Сергія Коровіна та Марії Кукушкіної. У ході обох дискусій експерти зазначили, що одними з основних проблем при лікуванні раку в Україні на сьогодні є відсутність належної профілактики, його вчасного та правильного діагностування, наявності сучасного діагностичного та лікувального обладнання та ін. Проте, незважаючи на всі труднощі, застосування імуноонкологічного препарату КІТРУДА® нині дає шанс українським пацієнтам отримати сучасну інноваційну терапію, той ключ, що відкриває потенціал імунної системи в боротьбі з раком та дарує надію на краще, здорове та дов­ге майбутнє.

Ірина Бондарчук

*В Україні пембролізумаб зареєстрований під торговою назвою КІТРУДА®.


Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників. КІТРУДА. Склад. Пембролізумаб. Лікарська форма. Концентрат для приготування розчину для інфузій. Фармакотерапевтична група. Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла. Код АТС L01X C18. Показання. Препарат Кітруда® показаний дорослим: як монотерапія пізніх стадій меланоми (нерезектабельної або метастатичної); як монотерапія першої лінії метастатичного недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) у разі, коли ≥50% пухлинних клітин експресують PD-L1 (TPS — tumor proportion score, TPS ≥50%), що підтверджено валідованим тестом, при відсутності позитивних мутацій в гені епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми (ALK); як монотерапія локально прогресуючого або метастатичного НДРЛ у разі, коли ≥1% пухлинних клітин експресують PD-L1 (TPS ≥1%), у пацієнтів, які отримали раніше як мінімум один курс хіміотерапії. Пацієнти з мутаціями в гені епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми (ALK) також повинні отримати таргетну терапію перед початком лікування препаратом Кітруда®. Протипоказання. Тяжка гіперчутливість до діючої речовини (пембролізумаб) або будь-якої допоміжної речовини препарату. Побічні реакції. Пембролізумаб найчастіше асоціюється з імунозалежними побічними реакціями. Більшість таких реакцій, включаючи тяжкі форми, зникали після відповідного лікування або відміни пембролізумабу. Р.п. UA/16209/01/01. Термін дії посвідчення з 01.08.2017 р. до 01.08.2022 р. Розділ «Побічні реакції» наведено в скороченому вигляді. З повною інформацією про лікарський засіб можна ознайомитися в інструкції для застосування.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи