Парламентарі пропонують запровадити ліцензування господарської діяльності з обігу медичних виробів

Парламентарі пропонують запровадити ліцензування господарської діяльності з обігу медичних виробів6 жовтня в Парламенті за № 7182 зареєстровано проект закону України, яким пропонується внести зміни до Закону Украї­ни «Про ліцензування видів господарської діяльності». Ініціатором проекту документа виступила група народних депутатів на чолі з Ігорем Лапіним, членом депутатської фракції Політичної партії «Народний фронт».

Законопроектом пропонується запровадити ліцензування господарської діяльності з виробництва та імпорту, оптової та роздрібної торгівлі медичними виробами.

Як зазначається в супровідних документах до законопроекту, його прийняття, зокрема, сприятиме:

  • створенню належних умов для ведення господарської діяльності на ринку медичних виробів України, що позитивно вплине на процеси детінізації економіки в цій галузі;
  • підвищенню відповідальності суб’єктів господарської діяльності, які здійснюють виробництво, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю медичними виробами;
  • недопущенню до обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих медичних виробів.

Зауважимо, наразі технічними регламентами щодо медичних виробів, у тому числі для діагностики in vitro та медичних виробів, які імплантують, передбачено лише ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, у якому міститься інформація щодо місцезнаходження виробників або їх уповноважених представників та перелік і опис відповідних медичних виробів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

AMOMD 10.10.2017 10:28
Дуже «дивна» ініціатива. З однієї сторони спробувати видати ліцензії для - 20000 аптечних закладів - 1000 дистриб’юторів МВ - 500 імпортерам МВ - 100 виробникам МВ - 7000 заправкам - 3000 супермаркетів - 5000 маркетів - …. - бабцям, що продають бахіли з однієї сторони і цікаво, але як бути з: - Відсутністю подібної практики в світі, і не говорячи про Європу, директиви, інтеграцію нац.. законодавства до європейського (важко зрозуміти, що мається на увазі під «необхідністю подальшої гармонізації національної нормативно-правової бази у сфері обігу медичних виробів із міжнародним та європейським законодавством.»)? - Дерегуляцією бізнесу? - Зменшення видів діяльності, що підлягають ліцензуванню? і думаю не варто говорити, що - в Переліку видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню (стаття 7 ЗУ) в п.10 (який пропонують доповнити) йде посилання на ЗУ «Про лікарські засоби» і не йде мова про ТР чи ЗУ «Про Медичні Вироби» (якого не існує) - ніяким чином не визначено орган ліцензування в сфері МВ (ПМКУ №609)
Олексій 11.10.2017 10:46
Шановні колеги! Все дуже просто. В Держлікслужбі нове керівництво, яке не розумія як так МВ не контролюють вони та нерегулюють весь ринок... Якщо хватить глузду "таке" прийняти, мабудь весь ринок зупинится або піде у підпілля! Такого ноу-хау ще Світ не бачив...
Олег 12.10.2017 8:27
Представьте себе это, мягко говоря, "нововведение" в плане затрат хотя бы на уровне одного пункта для реализации предприятиями - был просто "склад", а теперь будет "лицензионный склад"... с вытекающими....
гість 13.10.2017 1:37
А не проще остановить контрабанду на государственном уровне... Тогда и не будет: обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих медичних виробів.
Гость 13.10.2017 6:40
Да здравствует Народный Фронт, самый антинародный "фронт" в Украине!

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи