6 жовтня в Парламенті за № 7182 зареєстровано проект закону України, яким пропонується внести зміни до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності». Ініціатором проекту документа виступила група народних депутатів на чолі з Ігорем Лапіним, членом депутатської фракції Політичної партії «Народний фронт».
Законопроектом пропонується запровадити ліцензування господарської діяльності з виробництва та імпорту, оптової та роздрібної торгівлі медичними виробами.
Як зазначається в супровідних документах до законопроекту, його прийняття, зокрема, сприятиме:
- створенню належних умов для ведення господарської діяльності на ринку медичних виробів України, що позитивно вплине на процеси детінізації економіки в цій галузі;
- підвищенню відповідальності суб’єктів господарської діяльності, які здійснюють виробництво, імпорт, оптову та роздрібну торгівлю медичними виробами;
- недопущенню до обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих медичних виробів.
Зауважимо, наразі технічними регламентами щодо медичних виробів, у тому числі для діагностики in vitro та медичних виробів, які імплантують, передбачено лише ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, у якому міститься інформація щодо місцезнаходження виробників або їх уповноважених представників та перелік і опис відповідних медичних виробів.
Коментарі