РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.10.2017 р. № 6791-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від компанії ТОВ «Сона-Фарм», яка представляє в Україні інтереси компанії «Мерк», щодо фактів незаконного ввезення та обігу на території України зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням на іноземній мові, вироблених підприємствами «Мерк» для дистрибуції на території Російської Федерації та Туреччини, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Номер серії | Виробник | Країна виробника |
| ГОНАЛ-Ф® | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 75 МО | ВА041628 | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія; Мерк Сероно С.п.А., Італія | Швейцарія/Італія |
| ГОНАЛ-Ф® | розчин для ін’єкцій по 450 МО | ВА 039318 | Мерк Сероно С.п.А. | Італія |
| ГОНАЛ-Ф® | розчин для ін’єкцій по 300 МО | ВА 038607 | Мерк Сероно С.п.А. | Італія |
| ГОНАЛ-Ф® | розчин для ін’єкцій по 900 МО | ВА 039205 | Мерк Сероно С.п.А. | Італія |
| ЕРБІТУКС/ERBITUX® | розчин для інфузій | 198324 | Мерк КГаА | Німеччина |
| ЕРБІТУКС/ERBITUX® | розчин для інфузій | 198028 | Мерк КГаА | Німеччина |
| ОВІТРЕЛ | розчин для ін’єкцій по 250 мкг/0,5 мл | ВА041272 | Мерк Сероно С.п.А., Італія; Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія | Італія/Швейцарія |
| ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 0,25 мг | GH 649 B | Мерк КГаА | Німеччина |
| ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 0,25 мг | GH 654 B | Мерк КГаА | Німеччина |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів та вжити заходи щодо їх вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
ГоловаН.Я. Гудзь
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим