Розпорядження від 12.10.2017 р. № 6791-1/2.0/171-17

13 октября 2017 11:14 Версия для печати

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.10.2017 р. № 6791-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від компанії ТОВ «Сона-Фарм», яка представляє в Україні інтереси компанії «Мерк», щодо фактів незаконного ввезення та обігу на території України зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням на іноземній мові, вироблених підприємствами «Мерк» для дистрибуції на території Російської Федерації та Туреччини, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Номер серії Виробник Країна виробника
ГОНАЛ-Ф® порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 75 МО ВА041628 Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія; Мерк Сероно С.п.А., Італія Швейцарія/Італія
ГОНАЛ-Ф® розчин для ін’єкцій по 450 МО ВА 039318 Мерк Сероно С.п.А. Італія
ГОНАЛ-Ф® розчин для ін’єкцій по 300 МО ВА 038607 Мерк Сероно С.п.А. Італія
ГОНАЛ-Ф® розчин для ін’єкцій по 900 МО ВА 039205 Мерк Сероно С.п.А. Італія
ЕРБІТУКС/ERBITUX® розчин для інфузій 198324 Мерк КГаА Німеччина
ЕРБІТУКС/ERBITUX® розчин для інфузій 198028 Мерк КГаА Німеччина
ОВІТРЕЛ розчин для ін’єкцій по 250 мкг/0,5 мл ВА041272 Мерк Сероно С.п.А., Італія; Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія Італія/Швейцарія
ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 0,25 мг GH 649 B Мерк КГаА Німеччина
ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 0,25 мг GH 654 B Мерк КГаА Німеччина

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів та вжити заходи щодо їх вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи