Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками

2 ноября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками».

Семинар проводит: Елена Валерьевна Матвеева — кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору.

Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

 Программа семинара

1. Законодательные и нормативные требования к проведению аудита системы фармаконадзора (АСФ).
2. Виды АСФ, подходы к планированию и проведению.
3. Значение мастер-файла при проведении АСФ.
4. Роли и обязанности сторон при проведении АСФ.
5. Проведение АСФ. Отчетность АСФ.
6. Результаты АСФ: критические, существенные и несущественные несоответствия.

Примеры.

7. Подходы к разработке САРА, рекомендации по устранению выявленных несоответствий.

 ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: начало — 2 ноября в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4750,00 грн. за одного участника без НДС. Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 19.10.2017 г. включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

 Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

 По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!