Оприлюднено зміни до Положення про Національний перелік та експертний комітет

Наказом МОЗ України від 01.08.2017 р. № 885 вносяться зміни до наказів МОЗ України від 11.02.2016 р. № 84 «Про затверд­ження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів та Положення про експертний комітет з відбору та використання основ­них лікарських засобів» та від 07.10.2016 р. № 1050 «Про затверд­ження Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів» (далі — Положення про здійснення відбору). Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Зокрема, змінами передбачено, що у разі необхідності позачергове внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік) ініціюватиметься експертним комітетом з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — експертний комітет), з урахуванням рівня захворюваності населення, поширеності хвороб та смертності, галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та/або номенклатури лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти. Наразі чинною редакцією передбачено, що внесення змін також відбувається на основі актуальної версії оновленого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ.

Окрім цього, змінами збільшено терміни розгляду заяв та поданих документів, що надходять до експертного комітету, до 180 календарних днів. Наразі встановлено 2-місячний строк для розгляду заяв.

Змінами виключено положення, яким передбачалося, що лікарські засоби включалися до Національного переліку на підставі стабільності лікарських засобів у різних умовах.

Також уточнюється, що приналежність лікарського засобу до оригінального або генеричного не є критерієм відбору для включення до Національного переліку у разі ініціювання внесення змін до Національного переліку фізичними та юридичними особами до експертного комітету, під час чого подаються заява та інформація, що підтверджує порівняльну ефективність (результативність), безпеку та економічну доцільність лікарських засобів.

Окрім цього, експертному комітету дозволяється до 1 січня 2019 р. за дорученням міністра охорони здоров’я брати участь у роботі з розгляду пропозицій щодо визначення номенклатури лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти, та готувати свої рекомендації.

Наказом № 885 викладається в новій редакцій Положення про здійснення відбору. Новою редакцією, зокрема, передбачено, що для перегляду Національного переліку в 2017 р. експертний комітет повинен до 1 листопада 2017 р.:

• подати перелік пріоритетних хвороб та патологічних станів на затвердження до МОЗ України;
• переглянути Національний перелік з урахуванням останньої актуальної версії Базового переліку основних лікарських засобів (Model List of Essential Medicines), рекомендованих ВООЗ, номенклатури лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти, галузевих стандартів та подати МОЗ України список лікарських засобів, якими рекомендується доповнити Національний перелік, а також оприлюднити цей список на своєму веб-сайті.

Окрім цього, змінено строки перегляду Національного переліку. Так, за результатами рішень щодо розгляду заяв на включення лікарських засобів у Національний перелік, експертний комітет формуватиме до 1 липня поточного року чергову редакцію Національного переліку та подаватиме її до МОЗ України. Наразі ж передбачено, що чергова редакція Національного переліку формується до 1 червня. Також, відповідно до змін, експертний комітет до 1 листопада здійснюватиме перегляд переліку пріоритетних хвороб та патологічних станів з урахуванням встановлених показників та подаватиме його до МОЗ України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!