Элиминация вирусного гепатита С — от теории к практике

Модератором мероприятия выступила Ольга Голубовская, врач-инфекционист, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой инфекционных заболеваний Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца. Она поблагодарила зарубежных экспертов за тесное сотрудничество с украинскими специалистами и ознакомила присутствующих с насыщенной программой телесимпозиума. Формат мероприятия позволил реализовать одновременно несколько важных задач: перенять опыт ведения пациентов с ВГС у зарубежных коллег, а также провести активную дискуссию между спикерами и участниками телесимпозиума из разных регионов нашей страны.

Выступление Джеффри Душейко, почетного профессора медицины Королевской общедоступной клинической больницы и медицинского факультета Университетского колледжа Лондона, Великобритания, охватывало вопросы терапии ВГС у разных категорий пациентов. Спикер также уделил особое внимание обзору рекомендаций Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (European Association for the Study of the Liver — EASL) по лечению ВГС.

По словам Дж. Душейко, терапия хронического ВГС с помощью препаратов DAAs позволила добиться: устойчивого вирусологического ответа через 12 нед после окончания лечения (УВО12) в более чем 90% случаев у пациентов со всеми генотипами вируса; сокращения продолжительности лечения ВГС до 8 нед; излечения от ВГС пациентов, которые трудно поддаются терапии, а также таковых с неудачным предыдущим опытом терапии; повышения комплаентности к терапии ВГС, в том числе благодаря удобству схемы лечения препаратами DAAs.

В соответствии с рекомендациями EASL для лечения пациентов с ВГС 1-, 4–6-го генотипов вируса оптимальной считается комбинация ледипасвир/софосбувир с/без рибавирина. Тем не менее опыт грузинских коллег в терапии ВГС указывает на высокую эффективность фиксированной комбинации ледипасвир/софосбувир в лечении пациентов, в том числе и с 3-м генотипом вируса гепатита С с/без цирроза печени.

Дж. Душейко отметил, что у пациентов с декомпенсированным циррозом без гепатоцеллюлярной карциномы, ожидающих трансплантации печени, начало терапии ВГС по отношению к операции зависит от показателя по шкале MELD: <18–20 — противовирусное лечение ВГС до трансплантации печени, >18–20 — вначале трансплантация печени, а затем терапия ВГС. Тем не менее пациентам из последней группы может быть также рекомендовано лечение ВГС до проведения трансплантации печени, если период ожидания операции составляет более 6 мес. Схемы лечения пациентов с декомпенсированным циррозом без гепатоцеллюлярной карциномы (MELD <18–20) с/без показаний к трансплантации печени включают: комбинацию ледипасвир/софосбувир с рибавирином в течение 12 нед (генотипы вируса 1-, 4–6-й), софосбувир/велпатасвир с рибавирином или софосбувир + даклатасвир + рибавирин в течение 12 нед (генотипы вируса 1-, 2-, 4–6-й) или 24 нед (генотип вируса 3-й).

Дж. Душейко также остановился на вопросах, связанных с терапией ВГС у пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ, представив результаты клинических исследований эффективности препаратов DAAs у таких больных. Так, например, исследование ION-4 продемонстрировало достижение УВО12 на уровне 96% у пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ (1-й или 4-й генотип вируса гепатита С) после терапии комбинацией ледипасвир/софосбувир.

Большой интерес у украинской профессио­нальной аудитории вызвали данные о схемах терапии ВГС в детской популяции, представленные Дж. Душейко. В США и ЕС одобрено применение фиксированной комбинации софосбувир/ледипасвир для детей в возрасте старше 12 лет. Тем не менее, результаты клинических исследований показывают, что этот безинтерфероновый режим терапии имеет высокую эффективность наряду с благоприятным профилем безопасности и у детей младшего возраста.

Формат телесимпозиума позволил украинским врачам-инфекционистам из разных регионов Украины принять участие в профессиональной дискуссии с зарубежными коллегами, а также презентовать информацию относительно бремени ВГС в различных регионах нашей страны.

Согласно представленным данным бремя гепатита С отличается в зависимости от региона Украи­ны, в нескольких областях нашей страны количество пациентов с ВГС, состоящих на учете в лечебном учреждении, составляет более 10 тыс. По данным ВОЗ, в Украи­не зафиксировано 5% инфицированных ВГС в общей популяции. Кроме того, наша страна относится к 17 странам с высокой распространенностью хронических гепатитов в мире. Однако, комментируя представленную информацию, О. Голубовская отметила, что реальные цифры значительно отличаются в большую сторону от официальных статис­тических данных в связи с низким показателем выявления таких больных и отсутствием единого реестра пациентов с ВГС.

Наиболее распространенным генотипом вируса гепатита С у украинских пациентов является 1-й генотип, тем не менее у многих больных генотип вируса остается до сих пор не определенным.

Что же касается количества больных с ВГС, которые получают лечение, в том числе за бюджетные средства, их количество варьирует от региона к региону и составляет от 431 до 1503 пациентов. В некоторых регионах нашей страны все больные с ВГС, которые состоят на учете в лечебном учреждении и проходят лечение, получают его за средства государственного бюджета.

Наиболее распространенные схемы терапии ВГС также отличаются в регионах нашей страны и, тем не менее, основными из них считаются схемы лечения на основе препаратов DAAs, в частности софосбувира и фиксированной комбинации ледипасвир/софосбувир. На выбор терапии для пациента влияют такие факторы, как генотип вируса гепатита С, стадия фиброза печени и др.

Доклад Шорены Двали, врача-инфекциониста Исследовательского центра по вопросам инфекционных заболеваний, СПИДа и клинической иммунологии, консультанта по инфекционным заболеваниям гепатологического центра «НЕРА» в Тбилиси, был посвящен успехам Грузии на пути элиминации ВГС, а также роли препаратов DAAs в этом процессе.

Спикер отметила, что, по данным за 2014 г., Грузия занимала 5-е место в мире по превалентности ВГС с наивысшим показателем заболеваемости на постсоветском пространстве. В связи с высоким уровнем распространенности инфекции правительство Грузии приняло решение о необходимости внедрения государственной программы по борьбе с ВГС. Это стало возможным благодаря помощи иностранных партнеров — Gilead Sciences и CDC.

В апреле 2015 г. генеральный директор Gilead Sciences Джон Мартин и премьер-министр Грузии Ираклий Гарибашвили подписали меморандум о взаимном сотрудничестве, в рамках которого компания Gilead Sciences обязалась предоставлять Грузии софосбувир и фиксированную комбинацию софосбувир/ледипасвир на бесплатной основе для лечения пациентов с ВГС. Это стало основой для реализации государственной программы по борьбе с ВГС в этой стране.

По словам Ш. Двали, обоснование выбора Грузии в качестве образцовой страны для элиминации ВГС было обусловлено: высокой распространенностью ВГС среди населения в целом и небольшим размером страны; строгой правительственной приверженностью в направлении прекращения эпидемии ВГС; наличием трудовых ресурсов и технических возможностей в области диагностики и лечения ВГС; существующими системами и механизмами, необходимыми для реализации аналогичных проектов и практического опыта в области ВИЧ/СПИДа.

Целью реализуемой государственной программы по элиминации ВГС в Грузии является достижение показателей «90–95–95», то есть выявление 90% инфицированных, проведение лечения у 95% таких пациентов и достижение излечения в 95% случаев. Добиться столь амбициозных целей в стране планируется путем выявления и лечения всех пациентов с ВГС, усилением эффективных профилактических вмешательств и сокращением количества новых случаев заболевания до нуля, подчеркнула Ш. Двали.

При этом отличие Грузии от других стран в отношении борьбы с ВГС состоит в активном поиске инфицированных, лечении всех пациентов с ВГС (включая таковых с фиброзом печени F0), повторном лечении больных при неудаче предыдущей противовирусной терапии, масштабных программах по профилактике ВГС.

В рамках реализуемой в Грузии государственной программы по элиминации ВГС в протоколах лечения пациентов в период с апреля 2015 по март 2016 г. использовались интерферон-содержащие и безинтерфероновые схемы лечения с применением софосбувира. В свою очередь, начиная с марта 2016 г., для лечения пациентов с ВГС всех генотипов вируса в Грузии рекомендуется фиксированная комбинация ледипасвир/софосбувир, что основано на результатах клинических исследований, отметила Ш. Двали.

В рамках реализации программы по элиминации ВГС в Грузии были получены высокие результаты относительно эффективности фиксированной комбинации софосбувир/ледипасвир с/без рибавирина (12–24 нед) в терапии пациентов с ВГС 1–4-го генотипов: при 1-м генотипе вируса гепатита С — в 98,1% случаев, 2-м — 99,2%, 3-м — 97,6%, 4-м — 100%. Отдельное внимание Д. Двали уделила результатам применения фиксированной комбинации софосбувир/ледипасвир с рибавирином у пациентов с ВГС 3–го генотипа. Эффективность этой схемы лечения у пациентов с ВГС 3-го генотипа без цирроза печени составила 98%, с циррозом печени — 97% при режиме терапии 12 нед и 100% у пациентов с ВГС 3-го генотипа с циррозом печени при режиме терапии 24 нед.

В завершение мероприятия О. Голубовская представила основные месседжи по результатам проведения Всемирного саммита по вирусным гепатитам, который проходил 1–3 ноября в Сан-Паулу, Бразилия. Международный альянс по борьбе с гепатитом и его 252 организации подписали Сан-Паульскую декларацию по вирусным гепатитам, требуя от правительств стран такого же приоритета проблеме вирусных гепатитов, как и ВИЧ/СПИДу, малярии и туберкулезу.

В целом добиться элиминации ВГС в мире можно лишь при активной поддержке со стороны правительств стран и их приверженности выбранной стратегии на пути к цели. И опыт Грузии это подтверждает. Украи­на лишь в начале своего пути по элиминации ВГС, тем не менее возможность применения препаратов DAAs в широкой клинической практике дает надежду украинским пациентам на излечение, а врачам-инфекционистам — на успешную борьбу с бременем ВГС в нашей стране.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!