Пропонується скасувати старі Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів

Пропонується скасувати старі Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобівНа сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднено проект наказу МОЗ України, яким пропонується скасувати наказ профільного міністерства від 20.02.2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів».

Проект документа розроблено у зв’язку з тим, що відповідно до Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» Ліцензійні умови мають затверджуватися постановами Уряду, до цього їх затверджували наказами відповідних міністерств.

На виконання цього положення Урядом прийнято постанову КМУ від 30.11.2016 р. № 929, якою затверджено Ліцензійні умови не лише щодо господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі, а й щодо діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Нагадаємо, що з прийняттям нових Ліцензійних умов 13 червня 2017 р. наказом МОЗ України від 11.05.2017 р. № 506 вже скасовано Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які було затверджено наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723.

Зауважимо, що 30 жовтня на сайті Держлікслужби оприлюднено проект постанови КМУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929. Змінами, зокрема, пропонується уточнити, що діяльність з імпорту пов’язана виключно з ввезенням на територію України зареєстрованих лікарських засобів з метою їх подальшої реалізації. Хоча чинною редакцією Ліцензійних умов передбачено, що така діяльність здійснюється також з метою подальшої реалізації, оптової торгівлі або використання у виробництві готових лікарських засобів або медичній практиці, включаючи зберігання, контроль якості, видачу дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи