Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.11.2017 р. № 1469

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. РІКСУБІС/RIXUBIS порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 250 МО; порошок у флаконах, розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та пристроєм для розчинення у коробці Баксалта Інновейшнз ГмбХ Австрія Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгiя;
Бакстер СА, Бельгiя;
Бакстер АГ, Австрія;
Бакстер АГ, Австрія;
офі Технологіе енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія;
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина;
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина;
Баксалта ЮС Інк., США
Бельгія/Австрія/Німеччина/США реєстрація до 31.03.2019 за рецептом Не підлягає UA/16453/01/01
2. РІКСУБІС/RIXUBIS порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 500 МО; порошок у флаконах, розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та пристроєм для розчинення у коробці Баксалта Інновейшнз ГмбХ Австрія Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгiя;
Бакстер СА, Бельгiя;
Бакстер АГ, Австрія;
Бакстер АГ, Австрія;
офі Технологіе енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія;
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина;
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина;
Баксалта ЮС Інк., США
Бельгія/Австрія/Німеччина/США реєстрація до 31.03.2019 за рецептом Не підлягає UA/16453/01/02
3. РІКСУБІС/RIXUBIS порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 1000 МО; порошок у флаконах, розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та пристроєм для розчинення у коробці Баксалта Інновейшнз ГмбХ Австрія Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгiя;
Бакстер СА, Бельгiя;
Бакстер АГ, Австрія;
Бакстер АГ, Австрія;
офі Технологіе енд Інновейшіон ГмбХ, Австрія;
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина;
хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина;
Баксалта ЮС Інк., США
Бельгія/Австрія/Німеччина/США реєстрація до 31.03.2019 за рецептом Не підлягає UA/16453/01/03

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський