Краткий курс GDP

27 ноября 2017 2:37 Версия для печати

Краткий курс GDP23 января 2018 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре: «Краткий курс GDP».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO).

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества:
  • управление договорной деятельностью;
  • обзор и мониторинг фармацевтической системы качества со стороны руководства;
  • управление рисками по качеству.
  1. Персонал:
  • Уполномоченное лицо;
  • другой персонал;
  • обучение;
  • гигиена.
  1. Помещения: контроль температуры и окружающей среды.
  1. Оборудование:
  • компьютеризированные системы;
  • квалификация и валидация.
  1. Документация: общие положения.
  1. Операции:
  • квалификация поставщиков;
  • квалификация покупателей (получателей);
  • получение лекарственных средств;
  • хранение;
  • уничтожение устаревших (просроченных) товаров;
  • отбор;
  • поставка;
  • экспорт в другие страны.
  1. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.
  2. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:
  • заказчик;
  • исполнитель.
  1. Самоинспекции.
  2. Транспортировка:
  • контейнеры, упаковка, маркировка;
  • продукция, для которой необходимы специальные условия.
  1. Специальные положения для брокеров:
  • система качества;
  • персонал;
  • документация.

Организационные вопросы: начало — 23 января в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4330 грн. за одного участника без НДС.

Скидки: 5% при ранней регистрации (до 09.01.2018 г. включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

 

 

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи