Ольга Богомолець наполягає на відкритому доступі до результатів клінічних досліджень ліків

04 декабря 2017 1:31 Версия для печати

Ольга Богомолець наполягає на відкритому доступі до результатів клінічних досліджень ліківРезультати клінічних досліджень ефективності та безпеки ліків в Україні — засекречені. Таких досліджень підприємство МОЗ проводить близько 200 на рік і отримує за це винагороду. Про це повідом­ляє на своїй сторінці у соціальній мережі Facebook голова Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я Ольга Богомолець.

«Ніхто, крім виробників ліків та кількох відповідальних осіб в МОЗ, не має доступу до закритої інформації про реальний вплив ліків на наше здоров’я. Такий підхід разом з неконтрольованою рекламою медикаментів створює реальні ризики для життя і здоров’я людей», — зазначає народний депутат.

Відповідно до ч. 11 ст. 9 Закону «Про лікарські засоби» інформація, що міститься в заяві про державну реєстрацію лікарського засобу та додатках до неї, підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Серед цих додатків, згідно з ч. 4 ст. 9 цього закону — матеріали доклінічного вивчення, клінічного випробування та їх експертиз.

За словами О. Богомолець, для вирішення цієї ситуації необхідно прийняти законопроект № 4074 «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів».

«Законопроект був проголосований Парламентом у першому читанні ще в листопаді 2016 р., але незважаючи на те, що на кожній погоджувальній раді я включаю його в перелік необхідних до голосування законів — на друге читання його до цього часу так і не винесли. Українці продовжують лікуватися, орієнтуючись на рекламу і не знаючи, що вони насправді приймають», — зазначає народний депутат.

О. Богомолець вимагає найближчим часом винести законопроект на розгляд Верховної Ради України. «Доступ громадськості до важливої публічної інформації має бути відкритим», — підкреслила вона.

Свого часу Європейська Бізнес Асоціація наголошувала на тому, що вільний доступ до матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань зможуть використати недобросовісні компанії з метою подачі своїх власних заяв на реєстрацію лікарських засобів шляхом подання повного реєстраційного досьє. Це може спричинити ряд негативних наслідків, що відобразяться на інвестиційній привабливості фармацевтичної галузі України та іміджі держави на міжнародній арені. Результатом такої ситуації може стати відмова міжнародних фармацевтичних компаній реєструвати в Україні інноваційні лікарські засоби, необхідні для лікування пацієнтів, аналоги яких у внутрішньому виробництві відсутні.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи