Борьба с «ласковым убийцей»: чего удалось достичь?

Ежегодно 1,75 млн человек во всем мире заражаются вирусным гепатитом С (ВГС), отмечает ВОЗ, что указывает на приоритетность этой проблемы для глобального здравоохранения. Чтобы изменить сложившуюся ситуацию и снизить темпы распространения этой опасной и крайне коварной инфекции, многие страны сфокусировались на профилактике и раннем выявлении ВГС, а также повышении эффективности его лечения. Некоторым из них уже удалось добиться высоких результатов на этом поприще благодаря государственной поддержке. Надежное подспорье для элиминации ВГС создала революция в мире науке, которая произошла с разработкой инновационных методов лечения ВГС. Едва успев выйти на глобальный рынок, противовирусные препараты прямого действия (direct-acting antiviral agents — DAAs) стремительно ворвались в клиническую практику врачей-инфекционистов, вытеснив менее эффективные и безопасные схемы терапии ВГС и подарив пациентам надежду на излечение от «ласкового убийцы». Неудивительно, что сегодня клинические протоколы ВОЗ, Европейской ассоциации по изучению заболеваний печени (European Association for the Study of the Liver — EASL) и Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (The American Association for the Study for Liver Diseases — AASLD) содержат рекомендации относительно того, что большинство больных с ВГС должны получать терапию препаратами DAAs. Украинские врачи внимательно следят за всеми новшествами и последними разработками в сфере лечения ВГС, ведь распространенность и тяжесть заболевания в Украине делают эту патологию важной медицинской проблемой. «Еженедельник АПТЕКА» подробно освещал основные события, которые происходили на фронте борьбы с «ласковым убийцей». Предлагаем читателям вспомнить основные факты и достижения на пути элиминации ВГС.

ПРОРЫВ В ЛЕЧЕНИИ ВГС

Обнадеживающим в выбранном векторе снижения бремени ВГС в нашей стране является тот факт, что инновации, изменяющие будущее пациентов с этой инфекцией, дошли и до Украины. Пациенты с хроническим гепатитом С получили доступ к оригинальным препаратам — СОВАЛДИ (софосбувир) и ХАРВОНИ (фиксированная комбинация ледипасвир+софосбувир). Благодаря плодотворному сотрудничеству компаний «Gilead Sciences» и «Delta Medical» в феврале 2017 г. состоялась масштабная презентация инновационного препарата ХАРВОНИ для профессиональной общественности. Фактичес­ки это мероприятие дало старт плодотворным дискуссиям и обмену опытом в лечении пациентов с ВГС препаратами DAAs между врачами-инфекционистами нашей страны и их зарубежными коллегами.

Фиксированная комбинация софосбувира с ледипасвиром является одной из наиболее востребованных в мире. Она была зарегистрирована в США и Европе в числе первых, что позволило накопить весомый опыт использования данной схемы лечения. Комбинация софосбувира с ледипасвиром отличается меньшей по сравнению с другими препаратами DAAs частотой клинически значимых межлекарственных взаимодействий. Поэтому ее проще назначать больным, которые получают сопутствующую терапию по поводу различных хронических заболеваний, отмечают эксперты.

В рамках мероприятий, посвященных борьбе с ВГС, иностранные эксперты активно делились результатами многочисленных клинических исследований, а также собственным опытом лечения пациентов с хроническим ВГС фиксированной комбинацией ледипасвир+софосбувир, акцентировав внимание на ее высокой эффективности и хорошей переносимости пациентами. Большой пул данных из реальной клинической практики подтверждает высокую эффективность коротких (8-, 12-недельных) курсов терапии комбинацией ледипасвир+софосбувир у различных категорий пациентов с хроническим ВГС.

Украинские врачи-инфекционисты стараются не отставать от своих зарубежных коллег и также успели накопить определенный опыт лечения пациентов с ВГС современными противовирусными препаратами. Включение препаратов DAAs в схему лечения пациентов с ВГС позволило значительно повысить эффективность и безопасность терапии, о чем красноречиво говорят следующие цифры. За период 2013–2016 гг. в рамках Государственной целевой программы по профилактике, диагностике и лечению вирусных гепатитов на период до 2016 г. 4662 пациента получили противовирусную терапию (из них около 15% — пациенты с коинфекцией ВИЧ/ВГС). При этом в 2013–2015 гг., когда пациенты получали лечение пегинтерфероном и рибавирином, устойчивый вирусологический ответ через 12 нед после окончания терапии (УВО12) был достигнут в 68,9; 63,2 и 48% случаев соответственно. В 2016 г., когда в схему лечения был добавлен софосбувир, частота достижения УВО12 составила 95,2%, что демонстрирует серьезное улучшение прогноза для излечения пациентов в целом. При этом до 2015 г. количество факторов, которые влияли на ответ на терапию ВГС, составляло 16, после 2015 г. — всего 5, отмечают украинские эксперты.

Согласно рекомендациям EASL 2016 г. к комбинированным безинтерфероновым режимам для лечения пациентов с разными генотипами этой патологии и при этом доступным в Украине, относятся ледипасвир+софосбувир, 3D-режим (паритапревир, омбитасвир, дасабувир, ритонавир), 2D-режим (омби­тасвир+паритапревир+ритонавир), софосбувир+симепревир.

Фактически включение препаратов DAAs в клиническую практику украинских врачей-инфекционистов обеспечило настоящую революцию в лечении пациентов, инфицированных ВГС, значительно повысив эффективность и безопасность противовирусной терапии. Это, в свою очередь, позволило улучшить приверженность к терапии, и излечение от ВГС стало для украинских пациентов реальностью. Многие пациенты с ВГС, которые ранее откладывали терапию из-за боязни побочных эффектов, обращаются за лечением, узнав о возможностях современной противовирусной терапии. И это неудивительно, ведь она гарантирует излечение практически всем пациентам с этой патологией. Важно, чтобы лечение было начато до того, как у пациента разовьется цирроз печени, поскольку избавление от гепатита С не означает излечение от цирроза печени, и все риски, связанные с этим состоянием, после излечения от ВГС сохраняются.

ПУТЬ К ЭЛИМИНАЦИИ ВГС: В ФОКУСЕ СКРИНИНГ И ДИАГНОСТИКА

Разработка высокоэффективных хорошо переносимых схем лечения привела к революционным сдвигам в терапии хронической ВГС-инфекции, однако этого недостаточно для элиминации данной инфекции. Несмотря на достигнутые успехи и имеющиеся возможности для лечения, большинство людей, инфицированных ВГС, остаются в неведении о своем заболевании. В связи с тем, что течение острой формы ВГС обычно бессимптомное, ее редко диагностируют на раннем этапе.

Раннее выявление лиц с хронической формой ВГС позволяет получить им необходимую помощь и лечение, предотвратить или затормозить прогрессирование поражений печени. Тестирование на ВГС также открывает возможности для проведения вмешательств, направленных на сокращение передачи инфекции. Поэтому вопросы, касающиеся скрининга ВГС, активно обсуждаются представителями профессионального сообщества в рамках конференций, посвященных борьбе с ВГС. Эксперты выделяют 2 основных подхода к скринингу ВГС: популяционный (тестирование сегмента населения — скрининг по возрасту, заключенные, иммигранты и др. или универсальный скрининг) и риск-ориентированный оценочный скрининг (тестирование на наличие ВГС только у лиц с факторами риска развития данного заболевания). Такие подходы к скринингу ВГС могут быть применены одновременно в рамках одной страны.

Повышение уровня выявляемости ВГС и обращаемости пациентов к врачу — ключевые факторы для уменьшения распространения инфекции и ее успешного лечения.

РОЛЬ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКИ В БОРЬБЕ С ВГС

Опираясь на данные доказанной высокой эффективности и благоприятного профиля безопасности препаратов DAAs в лечении хронического ВГС, а также международные рекомендации относительно лечения таких больных, МЗ Украины приняло решение сместить фокус в номенклатуре государственных закупок через международные организации с препаратов интерферона на безинтерфероновые схемы лечения. В результате в номенклатуру государственных закупок МЗ Украины через международные организации на 2016 г. в части закупок медикаментов для лечения пациентов с ВГС вошли 2 безинтерфероновых режима: фиксированная комбинация ледипасвир+софосбувир и 3D-режим. На 2017 г. профильным министерством была поставлена уже более амбициозная цель — расширение перечня закупаемых безинтерфероновых режимов терапии ВГС с включением в него следующих препаратов: рибавирин, софосбувир, омбитасвир+паритапревир+ритонавир, дасабувир, ледипасвир+софосбувир, даклатасвир, софосбувир+велпатасвир.

Важность государственной поддержки в направлении элиминации ВГС сложно переоценить. Ее роль хорошо прослеживается на примере Грузии — страны, которая, по данным 2014 г., занимала 5-е место в мире по превалентности ВГС с наивысшим показателем заболеваемости среди стран постсоветского пространства. С успехами Грузии в борьбе с ВГС благодаря государственной программе по элиминации этой инфекции украинские врачи-инфекционисты ознакомились во время телесимпозиума, организованного партнерами в борьбе с ВГС — компаниями «Gilead Sciences» и «Delta Medical». В рамках реализации указанной государственной программы, целью которой является достижение показателей «90–95–95» (выявление 90% инфицированных, лечение 95% таких пациентов, достижение излечения в 95% случаев) были получены высокие результаты относительно эффективности фиксированной комбинации софосбувир+ледипасвир с/без рибавирина (12–24 нед) в терапии пациентов с ВГС 1–4-го генотипов: при 1-м генотипе вируса гепатита С — в 98,1% случаев, 2-м — 99,2%, 3-м —97,6%, 4-м — 100%. Благодаря строгой правительственной приверженности в направлении прекращения эпидемии ВГС в Грузии лечение получают все пациенты с ВГС (включая таковых с фиброзом печени F0), проводится активный поиск инфицированных лиц.

Успех Грузии в борьбе с ВГС — бесценный опыт для Украины и подтверждение того, что добиться успеха в снижении бремени ВГС можно при условии объединения нескольких факторов: высокого уровня выявляемости инфекции, доступности современных противовирусных препаратов для пациентов и государственной приверженности достижению поставленной цели. На пороге 2018 г. хочется верить в то, что движение к элиминации ВГС будет происходить более быстрыми темпами, тем более что для этого создано отличное подспорье — возможность получать эффективную медикаментозную терапию и излечиться от заболевания, которое не так давно считалось неизлечимым.

Светлана Шелепко,
фото Сергея Бека
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті