CHMP рекомендовал одобрить первый препарат для первичной надпочечниковой недостаточности у детей

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Alkindi (гидрокортизон) для лечения первичной надпочечниковой недостаточности, редкого гормонального расстройства у младенцев, детей и подростков.

Первичная недостаточность надпочечников — это состояние, при котором надпочечники не производят достаточного количества кортизола. Симптомы патологии включают уменьшение массы тела, мышечную слабость, усталость, низкий уровень артериального давления и глюкозы в крови, нарушение баланса натрия и калия, а также иногда — потемнение кожи. Недостаточность надпочечников может быть опасной для жизни и обычно требует пожизненной заместительной терапии.

Гидрокортизон используется в качестве заместительной терапии надпочечниковой недостаточности у взрослых и детей более 50 лет. Ввиду отсутствия педиатрической формы препарата гидрокортизона ранее дозу для взрослых приходилось дробить для детей. Alkindi — педиатрическая форма препарата гидрокортизона. Ее выход на рынок позволит добиться более точного дозирования гидрокортизона у детей, улучшить вкусовые качества лекарства за счет «маскировки» горького вкуса, что крайне важно для детей младшего возраста.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!