ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕТАМАКС | таблетки по 200 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці | АТ «Гріндекс» | Латвiя | АТ «Гріндекс» | Латвiя | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16487/01/01 |
| 2. | ЗОПІКЛОН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | СФЕРА ГМБХ ДООЕЛ Скоп’є | Республіка Македонія | ФАРМАК, а.с. | Чеська Республiка | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16488/01/01 |
| 3. | МОКСИФЛОКСАЦИН САНДОЗ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг №7 (7х1) або №10 (5х2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | C.К. Сандоз С.Р.Л. | Румунія | реєстрація на 5 років | За рецептом | Не підлягає | UA/16489/01/01 |
| 4. | НІМЕСУЛІД | гранули для оральної суспензії по 100 мг в саше №10, №20, №30 | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. | за рецептом | Не підлягає | UA/16490/01/01 |
| 5. | НОРМОМЕД | таблетки по 500 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | ТОВ «Рік-Фарм» | Україна | ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія» | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16469/01/01 |
| 6. | ПРЕГАБАЛІН | капсули тверді по 75 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16491/01/01 |
| 7. | ПРЕГАБАЛІН | капсули тверді по 150 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16491/01/02 |
| 8. | ПРЕГАБАЛІН | капсули тверді по 225 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16491/01/03 |
| 9. | ПРЕГАБАЛІН | капсули тверді по 300 мг №14 (7х2), №56 (7х8) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16491/01/04 |
| 10. | ТРОКСЕРУТИН | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Січуан Ксіелі Фармас’ютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16492/01/01 |
| 11. | ХЕДЕРАЛ ПЛЮЩ | сироп по 115 мл або по 200 мл у флаконі, по 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній коробці | ПАТ «Вітаміни» | Україна | ПАТ «Вітаміни» | Україна | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | без рецепта | підлягає | UA/16495/01/01 |
| 12. | ЦЕЛІСТА® | спрей для ротової порожнини, 0,1 мг/мл по 50 мл у флаконі; по 1 флакону з насадкою-розпилювачем у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. | без рецепта | підлягає | UA/16494/01/01 |
| 13. | ЦИСПЛАТИН | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Гераеус Дойчланд ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16493/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський