ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕНДАМУСВІСТА | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 25 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Велика Британiя | (відповідальний за випуск серії)Сінтон с.р.о., Чеська Республiка;(відповідальний за випуск серії)Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія;(вторинне пакування)Джі І Фармасьютікалс, Лтд, Болгарія; (виробництво, пакування)онкомед мануфектурінг а.с., Чеська Республiка | Чеська Республiка/Іспанія/Болгарія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | За рецептом | Не підлягає | UA/16512/01/01 |
| 2. | БЕНДАМУСВІСТА | порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці. | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Велика Британiя | (відповідальний за випуск серії) Сінтон с.р.о., Чеська Республiка; (відповідальний за випуск серії) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія; (вторинне пакування) Джі І Фармасьютікалс, Лтд, Болгарія; (виробництво, пакування) онкомед мануфектурінг а.с., Чеська Республiка |
Чеська Республiка/Іспанія/Болгарія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | За рецептом | Не підлягає | UA/16512/01/02 |
| 3. | ЕТИЛМЕТИЛГІДРОКСИПІРИДИНУ СУКЦИНАТ | кристалічний порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16514/01/01 |
| 4. | ІБАНДРОНОВА КИСЛОТА АККОРД | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, по 2 мл та по 6 мл у флаконах №1 | Аккорд Хелскеа Лтд. | Велика Британiя | Виробництво готового ЛЗ, первинне, вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютикелс Лімітед, Індія; Вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Брітанія;Відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія |
Індія/Велика Британія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16515/01/01 |
| 5. | ІПРАТРОПІЮ БРОМІД | кристалічний порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Люсохіміка С.п.А | Італія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16516/01/01 |
| 6. | КЮ-ПІН 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг in bulk №100 у пластиковому контейнері | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16517/01/02 |
| 7. | КЮ-ПІН 100 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг №10 (10х1) у блістерах | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | За рецептом | Не підлягає | UA/16518/01/02 |
| 8. | КЮ-ПІН 200 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг in bulk №100 у пластиковому контейнері | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16517/01/03 |
| 9. | КЮ-ПІН 200 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 200 мг №10 (10х1) у блістерах | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | За рецептом | Не підлягає | UA/16518/01/03 |
| 10. | КЮ-ПІН 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг in bulk №100 у пластиковому контейнері | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16517/01/01 |
| 11. | КЮ-ПІН 25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг №10 (10х1) у блістерах | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | За рецептом | Не підлягає | UA/16518/01/01 |
| 12. | КЮ-ПІН 300 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг in bulk №60 у пластиковому контейнері. | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16517/01/04 |
| 13. | КЮ-ПІН 300 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 300 мг №10 (10х1) у блістерах | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | За рецептом | Не підлягає | UA/16518/01/04 |
| 14. | ЛОЗАРТАН ПЛЮС-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг №30 (10х3), або №60 (10х6), або №90 (10х9) у блістерах | ТОВ «Тева Україна» | Україна | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | За рецептом | Не підлягає | UA/16519/01/01 |
| 15. | ЛОЗАРТАН ПЛЮС-ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «Тева Україна» | Україна | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | За рецептом | Не підлягає | UA/16519/01/02 |
| 16. | НЕОФЛАЗІД | густий екстракт (субстанція) у ємностях з нержавіючої сталі або каністрах пластмасових для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича компанія «Екофарм» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково- виробнича компанія «Екофарм» | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16520/01/01 |
| 17. | НІТРОФУРАНТОЇНУ МОНОГІДРАТ | кристали або дрібний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ЮНІМАРК РЕМЕДІЕС ЛІМІТЕД | Індія | ЮНІМАРК РЕМЕДІЕС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16521/01/01 |
| 18. | НУКАЛА™ | порошок для розчину для ін`єкцій по 100 мг у флаконах №1, №3 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно з підпунктом 1 пункту 2 глави 3 розділу V. | За рецептом | Не підлягає | UA/16522/01/01 |
| 19. | ОКСА 100 | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 20 мл (100 мг) у флаконах №1 | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16523/01/02 |
| 20. | ОКСА 50 | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл (50 мг) у флаконах №1 | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | Емкур Фармасьютікалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16523/01/01 |
| 21. | ФРІВЕЙ® КОМБІ | розчин для інгаляцій по 20 мл або по 25 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом | Не підлягає | UA/16525/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський