Республіка Індія: колиска наук, потужний гравець для світу, перспективний партнер для України

Наприкінці минулого року ми обіцяли своїм шановним читачам докладніше ознайомлення з перебігом та змістом масштабного міжнародного заходу, що відбувся в Києві 12 грудня 2017 р., — бізнес-семінару «Індія: глобальна сила у фармацевтиці — надійний партнер для України», організованого Посольством Індії в Україні за партнерської підтримки Асоціації індійських фармацевтичних виробників (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association — IPMA) з нагоди 25-ї річниці встановлення офіційних дипломатичних стосунків між Україною та Індією. Загалом у заході взяли участь близько 250 почесних гостей, а в якості спікерів з трибуни форуму виступили заступник міністра охорони здоров’я України Роман Ілик, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Наталія Гудзь, директор Державного експертного центру МОЗ України Тетяна Думенко, президент IPMA д-р У.П.Р. Менон та інші члени Асоціації, представники топ-менеджменту індійських та українських фармацевтичних підприємств, провідних оптових операторів, аптечних мереж, аналітичних компаній, міжнародних організацій, громадських та наукових кіл, засобів масової інформації тощо. У рамках доповідей, виступів та дискусій учасники отримали можливість поділитися інформацією щодо можливостей для розвитку бізнесу та вдосконалення послуг у фармацевтичній сфері з акцентом на імпорт та інвестиції. А в основу нинішньої публікації покладено незабутню віртуальну екскурсію казковою країною, яку блискучо провів Надзвичайний та Повноважний Посол Індії в Україні Манодж К. Бхарті, а також виступи представників IPMA.

ВІКИ ТА ВІХИ

• Перший у світі університет заснований в Індії (Такшашілі, 700 років до н.е.), у ньому 10,5 тис. студентів з усього світу навчалися з 60 предметів.
• Перша в світі школа медицини — Аюрведа, створена в Індії 2500 років тому батьком медицини Чараки.
• Батьком хірургії вважають індійського лікаря Сушрута.
• Вже 2600 років тому в Індії проводилися складні хірургічні втручання: видалення каменів сечового міхура і катаракти, кесарів розтин, операції на головному мозку і пластичні операції, протезування тощо. Хірурги того часу використовували понад 125 хірургічних інструментів.
• З Індії до нас прийшли базова концепція калькуляції, алгебра і тригонометрія.
• Автором першого обчислення числа Пі є син індійського народу Будхайян.

ВЕЛИЧ СЬОГОДЕННЯ

Індія нині — сьома за величиною країна в світі: площа її території становить 3,28 млн км²; берегова лінія — 7516 км; адміністративно-територіальний устрій передбачає поділ на 29 штатів та 5 союзних територій.

Згідно з переписом 2011 р. чисельність населення Індії становила 1 млрд 220 млн осіб, а щорічний його приріст — близько 22 млн (або одна Австралія).

Індія — одна з найдревніших цивілізацій на Землі: її вік налічує 5 тисячоліть. Водночас народ Індії — наймолодша нація на планеті: вік 65% мешканців країни — молодше 35 років: 1 250 000 000 · 65% = 810 млн молодих людей, яким необхідні освіта, навички, робота.

Оприлюднюючи ці дані, Манодж К. Бхарті загострив увагу на можливостях партнерства з Україною в освітній царині. Так, нині в Україні навчається близько 8 тис. індійських студентів. Якщо приблизно оцінити щорічну суму оплати навчання кожного з них у 5 тис. дол. США: 8000 · 5000 = 40 млн дол. На переконання Посла, цей показник можна збільшити у 4–5 разів — і від цього виграють обидві країни.

Не менш взаємовигідні перспективи доповідач знаходить у туристичній галузі. Згідно із світовими тенденціями до здійснення подорожей схильні близько 30% населення середньостатистичної країни. Для Індії ця кількість становитиме: 1 250 000 000 · 30% = 375 000 000. І якщо 0,01% цієї громади відвідають Україну — це 37 500 індійських туристів. Навіть якщо кожен з них витратить у цій подорожі 1000 дол. — Україна заробить на Індії 37,5 млн дол. лише завдяки туризму.

З 1 250 000 000 мешканців Індії переважна більшість — вегетаріанці; найважливіше джерело білка для них — бобові культури (у широкому раціоні — 14 різних видів бобових). У 2015 р. 500 000 тон одного з цих видів було імпортовано з Канади. «ЧОМУ НЕ З УКРАЇНИ?!» — пропонує Посол Індії.

Переходячи до соціально-економічних аспектів, Манодж К. Бхарті з гордістю заявив, що найбільшою в світі демократією є саме Індія: на виборах у 2014 р. загальна кількість виборців становила 815 000 000 осіб (зазначимо, що в країні панує парламентська форма правління).

Ще один привід для захоплення — те, як легко й невимушено вирішено у цій мегабагатонаціо­нальній країні мовне питання. Еврика! — в Індії з приємністю побутують 325 мов, лагідно співіснують 1652 діалекти, а 22 мови, без жодних образ, визнані офіційними Конституцією (рисунок). Відповідно, вражає масштаб друкарської справи в Індії: 5600 щоденних газет, 15 000 щотижневих та 20 000 інших періодичних видань 21 мовою загальним накладом 142 млн екземплярів.

Рисунок

Мовні мапи Індії

Окрім того, Індія — це:

• четверта найбільша економіка світу;
• третя найбільша регулярна армія світу (особовий склад перевищує 1,5 млн);
• другий найбільший у світі резерв вчених та інженерів;
• найбільша в світі нація, що розмовляє англійською;
• визнаний у світі авторитет в IT-індустрії, біо­технологіях та фармації.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ГАЛУЗЬ

Вироблені в Індії високоякісні лікарські засоби за доступними цінами отримали всесвітнє визнання. Обсяг індійського фармацевтичного виробництва перевищує 30 млрд дол. (50% поступають на внутрішній ринок і 50% спрямовуються на експорт). Сукупні темпи річного нарощування обсягів фармацевтичного виробництва Індії впродовж останніх 5 років зафіксовані на рівні 14%. У країні зареєстровано близько 10 500 виробничих підприємств, з числа яких (характерна ознака!) — 2500 компаній здійснюють серійне виробництво ліків і 8000 спеціалізуються на виготовленні за рецептом.

Індія випускає ліки всіх терапевтичних категорій: антибактеріальні препарати, засоби для лікування серцево-судинних та респіраторних захворювань, онкологічної патології, ВІЛ/СНІДу; для застосування в гінекології, неврології, дерматології, гастроентерології, ендокринології; анальгетики, вітаміни, мікро- та макроелементи тощо, а також широкий спектр дієтичних добавок (стислу характеристику основних сегментів індійської фарміндустрії представлено в табл. 1).

Країна займає 10% світового ринку ліків з обсягом 110 млрд дол.; посідає 3-тє місце у світі за рівнем виробництва і 14-те місце в грошовому еквіваленті. Індійська фармацевтична продукція експортується у більше ніж 200 держав світу, серед яких ключовим ринком є США, а також країни ЄС. В Індії розташована найбільша за межами США кількість компаній, діяльність яких сертифікована на відповідність стандартам GMP (1400 підприємств), EDQM (253 підприємства), US-FDA, TGA, MHRA, стандартам охорони здоров’я Канади тощо. Також зазначалося, що 2633 індійських лікарських препарати отримали дозволи на маркетинг від Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA).

Індія постачає:

• 10% загальносвітової фармацевтичної продукції;
• 20% загального обсягу непатентованих лікарських засобів (генериків);
• 30% усього затребуваного обсягу ліків для боротьби з ВІЛ.

Водночас в Індії у порівнянні із США структура витрат наступна:

• 12,5% — дослідження і розробки;
• 10% — клінічні дослідження;
• 35% — виробничі витрати.

Серед найпомітніших нових ініціатив у фармацевтичній сфері були названі:

• система відстежування (використання штрих-кодів) в процесі експорту фармацевтичної продукції і ліків;
• дозвіл на 100% участь приватних іноземних інвестицій у проектах зі створення нових і реконструкції старих фармацевтичних підприємств (тож не дивно, що у період з 2000 р. по червень 2017 р. фармацевтичний сектор Індії отримав приватних іноземних інвестицій на суму 15 млрд дол.).

Національна стратегія розвитку фармацевтичної галузі Індії (урядова програма «Pharma Vision 2020») має на меті перетворення Індії на світового лідера з виробництва ліків і, зокрема, передбачає:

• перетворити Індію на один із світових цент­рів фармацевтичних досліджень з повним циклом виробництва лікарських препаратів;
• до 2020 р. вивести Індію в першу п’ятірку найбільших фармацевтичних інноваційних центрів.

МЕДИЧНІ ВИРОБИ

Ринок медичних виробів та обладнання Індії з обігом 5,5 млрд дол. посідає 4-те місце в Азії після Японії, Китаю та Південної Кореї. До 2025 р. прогнозується зростання ринку до 25–30 млрд дол. Імпорт становить близько 75% загального обсягу продажу (30% припадає на США). Нині в Індії працюють понад 750 виробників медичного обладнання, причому частка підприємств малого і середнього бізнесу (90% з річним обігом більше 10 млн дол.) на ринку становить 25%. Виробники Індії постачають недороге високоякісне медичне обладнання на внутрішній та на зовнішні ринки (табл. 2–4).

Структура нормативного регулювання даного сегменту базується на тому, що, згідно з положеннями закону про лікарські і косметичні засоби від 1940 р., медичне обладнання класифікується як «лікарські засоби». Натомість у січні 2015 р. було ухвалено проект закону про лікарські і косметичні засоби (з поправками), а вже невдовзі (квітень 2015 р.) Департамент фармацевтики розробив проект національної політики у сфері медичного обладнання, в якій передбачено нормативне регулювання ринку медичного обладнання.

Чому доцільно відкривати виробництво в Індії? Причин ціла низка. Допускається участь 100% приватних іноземних інвестицій за автоматизованою схемою з метою виробництва медичного обладнання. У країні діють сучасні міжнародні норми: Індія підписала угоду TRIPS, в якій обумов­лені жорсткі вимоги стосовно дотримання прав інтелектуальної власності та охорони торгових марок. Чинне законодавство про добросовісну конкуренцію покликане забезпечити однакові правила гри для усіх учасників ринку. Понад те, державний бюджет 2017–2018 рр. передбачає підготовку нових норм з метою залучення інвестицій у сектор медичного обладнання. І найголовніше — потужна перспектива. Адже протягом найближчих десятиліть стабільному стрімкому зростанню даного сегменту сприятимуть реальні (як позитивні, так і негативні) перспективні чинники, зокрема:

• зростання рівня доходів (прогнозується, що до 2020 р. доходи на душу населення в Індії збільшаться з поточного рівня 1508 дол. до 2672 дол.);
• зобов’язання уряду стосовно забезпечення якісних послуг у сфері охорони здоров’я (до 2020 р. витрати на охорону здоров’я на душу населення зростуть з 1,04% до 2,5% ВВП);
• збільшення питомої ваги захворювань, пов’язаних з неправильним способом життя;
• старіння населення (до 2050 р. кількість мешканців віком старше 60 років досягне 300 млн осіб).

Підсумовуючи огляд сегменту медичних виробів, посол зауважив, що транснаціональні корпорації займають 40–50% ринку витратних матеріалів, пристроїв і приладів, а також 80–90% в інших невеликих сегментах. Водночас деякі транснаціональні корпорації розширили свою присутність, наростивши обсяги виробничих потужностей і створивши в Індії власні дослідницькі центри, які обслуговують як внутрішній індійський, так і міжнародні ринки.

БІОТЕХНОЛОГІЇ

Індія входить до числа 12 найбільших світових центрів біотехнології і посідає у цій царині 3-тє місце серед країн Азіатсько-Тихоокеанського регіону, демонструючи сукупні темпи річного зростання понад 10%. У 2016 фінансовому році індійська галузь біотехнологічних препаратів налічувала близько 800 компаній і продемонструвала зростання у 57,14% (за очікуваннями, у 2017 фінансовому році її обсяг сягне 11,6 млрд дол.). У період з 2012 по лютий 2017 р. індійські стартапи у галузі біотехнологічних препаратів залучили інвестицій вартістю 2,8 млрд дол.

Конкурентні переваги Індії:

• кращі університети;
• світові досягнення в галузях хімії, біології й охорони довкілля;
• потужні співтовариства видатних фахівців у сфері інжинірингу й технологій;
• сузір’я компаній, що успішно працюють у біо­фармації, відмінно зарекомендували себе в частині виробництва готової продукції й розробки технологій для виробництва хімічних компонентів, зокрема ензимів, протеїнів й антитіл;
• широкий і різноманітний досвід генетичних досліджень;
• наявність розвиненої інфраструктури для впровадження біотехнологій;
• низька собівартість виробництва, —

з урахуванням потужного комплексу перерахованих переваг, до 50% найбільших світових компаній вважають за краще забезпечити свою присутність в Індії. Особливо з огляду на нові ініціативи, серед яких:

• Національна стратегія розвитку біотехнологій на 2015–2020 рр., розпочата в 2015 р. і спрямована на перетворення Індії в хаб з біо­виробництва світового рівня;
• 5 нових біокластерів, 50 нових біоінкубаторів, 150 офісів з технологічного обміну та 20 офісів біозв’язку, що створюються у дослідних інститутах та університетах по всій Індії;
• створення Радою підтримки наукових досліджень у біотехнологічній промисловості (Biotechnology Industry Research Assistance Council — BIRAC) Фонду сталого розвитку підприємництва і підприємств (Sustainable Entrepreneurship and Enterprise Development Fund — SEED) на суму 1,5 млрд дол. для надання фінансової підтримки стартапам та підприємствам через біоінкубатори для масштабування біотехнологічних підприємств;
• створення можливостей для об’єднання зусиль наукових інститутів у Бостоні (Гарвардський університет) та Бангалорі з метою обміну ідеями та досвідом у галузі дослідження геномів (геноміки), обчислювальної біології, розробки нових ліків та вакцин;
• прийняття у 2016 р. закону про створення Регіонального центру біотехнологій, призначеного для полегшення передачі технологій та знань;
• заохочення біопідприємництва через Регіональний центр підприємництва на базі BIRAC (BREC) з метою надання біопідприємцям необхідних знань та навичок, необхідних для перетворення інноваційних ідей в успішні виробничі підприємства.

Фіскальні стимули для сектору біотехнологій:

• обмеження обігу для використання переважної податкової системи було збільшено до 20 млн рупій (300 000 дол. США);
• нові виробничі компанії, зареєстровані на 1 березня 2016 р. або після цієї дати, матимуть можливість оподатковуватися в розмірі 25% + додатковий збір (та менше при виконанні певних умов);
• 100% відрахування податків на прибуток протягом 3 із 5 років для стартапів з квітня 2016 р. до березня 2019 р.;
• 10% ставки податку на доходи від використання міжнародних патентів, розроблених та зареєстрованих в Індії резидентами;
• звільнення від податку на послуги сервісів, що надаються з боку BIRAC, двох затверд­жених біотехнологічних інкубаторів з 1 квітня 2016 р.

Саме у 2016 р. державою були зроблені вагомі кроки, спрямовані на оптимізацію біополітики та забезпечення легкості ведення бізнесу у царині, що розглядається. Зокрема, було істотно послаб­лено норми щодо імпорту та експорту біологічних зразків людини (з 4 серпня 2016 р. для імпорту та експорту біологічних зразків не вимагається жодних ліцензій). Також в руслі біополітики (політика біосинтетичної галузі) 2016 р.: регуляторний шлях щодо процесу виробництва зосереджений на аспектах безпеки, ефективності та якості; передбачається дозвіл на ліцензування біопрепарату (для якого виробляється біосинтетичний матеріал), який не продається в Індії та має ліцензію в будь-якій міжнародній раді з гармонізації технічних вимог до фармацевтичних препаратів (ЄС, Японія, США, Канада та Швейцарія); здійснюється захист дослід­жень після маркетингу протягом 2 років після отримання ліцензії на виробництво чи дозволу на маркетинг.

Таким чином, мета Індії — бути центром майстерності в біотехнологіях на рівні Азіатсь­кого регіону, а в перспективі — й у глобальному масштабі.

* * *

На завершення роботи бізнес-семінару Манодж К. Бхарті підкреслив, що сьогодні Індія є третім найбільшим експортером фармацевтичної продукції в Україну. Так, у 2016 р. індійські фармацевтичні виробники експортували в Украї­ну товари на суму понад 134 млн дол., що становило 28% загального експорту Індії в Україну, — а значний потенціал індійських інвестицій у фармацевтичний сектор України ще далеко не вичерпаний. У свою чергу, д-р У.П.Р. Менон наголосив, що у 2018 р. індійська фармацевтична промисловість прагне досягти цільового рівня експорту в Україну на суму до 300 млн дол.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!