Требования европейского законодательства к разработке растительных препаратов

24 января 2018 г. состоится вебинар «Требования европейского законодательства к разработке растительных препаратов».

Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Ивановна Гудзь — кандидат фармацевтических наук, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических средств.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1. Терминология в сфере растительных препаратов.
2. Практические аспекты применения Руководства по спецификациям: процедуры испытаний и критерии приемлемости по растительным субстанциям, растительным препаратам и лекарственным средствам растительного происхождения/традиционным лекарственным средствам растительного происхождения (Guideline on Specifications: Test Procedures and Criteria for Herbal Substances, Herbal Preparations and Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products).
3. Практические аспекты применения Руководства по качеству лекарственных средств растительного происхождения традиционных лекарственных средств растительного происхождения (Guideline on Quality of Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products).
4. Практические аспекты применения Документа по содержанию этанола в лекарственных средствах растительного происхождения/традиционных лекарственных средствах растительного происхождения для детей (Reflection Paper on Ethanol Content in Herbal Medicinal Products and Traditional Herbal Medicinal Products Used in Children).
5. Практические аспекты применения Руководства по оценке генотоксичности растительных субстанций/препаратов (Guideline on the Assessment of Genotoxicity of Herbal Substances/Preparations).
6. Практические аспекты применения Руководства по неклинической документации для лекарственных средств растительного происхождения в заявках для регистрации (библиографическая и смешанная заявки) и в заявках для упрощенной регистрации (Guideline on Non-clinical Documentation for Herbal Medicinal Products in Applications for Marketing Authorization (Bibliographical and Mixed Applications) and in Applications for Simplified Registration).
7. Практические аспекты применения других руководств и документов (в том числе Reflection paper on microbiological aspects of herbal medicinal products and traditional herbal medicinal products, Questions & answers on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products etc.).

Стоимость: 1300 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!