Розроблено зміни до законодавства щодо впровадження електронного рецепта

24 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до: Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Правила виписування рецептів), Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Порядок відпуску), Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків, які затверджені наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

Так, проектом документа пропонується внести зміни до Правил виписування рецептів, відповідно до яких лікарям, які є фізичними особами — підприємцями (ФОП) дозволяється виписувати рецепти на лікарські засоби і медичні вироби, у тому числі ті, які відпускаються на пільгових умовах, безоплатно чи з доплатою, або вартість яких підлягає державному відшкодуванню. На сьогодні такі рецепти мають право виписувати виключно лікарі закладів охорони здоров’я незалежно від форм власності та підпорядкування.

У зв’язку із цим проектом документа визначається, що в рецептах зазначатиметься інформація про заклад охорони здоров’я або ФОП, а саме: найменування закладу охорони здоров’я або ФОП, його адреса, ідентифікаційний код з Єдиного державного реєстру, реквізити ліцензії на медичну практику або рішення органу ліцензування про видачу ліцензії на медичну практику.

При цьому рецепти завірятимуться підписом і особистою печаткою лікаря, а у випадках призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів — на бланку ф-3, додатково — круглою печаткою суб’єкта господарювання, що провадить діяльність, пов’язану з медичною практикою. Окрім цього, проектом документа дозволяється в пільгових рецептах на лікарські засоби, медичні вироби зазначати додаткову інформацію, необхідну для виконання державних, регіональних або місцевих програм, або номер страхового поліса (за необхідності), якщо це передбачено відповідними нормативними актами.

Також проектом документа доповнюються Правила виписування рецептів положеннями, якими дозволяється рецепти за бланком форми № 1 виписувати й у формі електронного документа — електронного рецепта. Він виписуватиметься уповноваженою на це в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі суб’єкта господарювання особою і підписуватиметься електронним цифровим підписом, підтвердженим з використанням посиленого сертифіката ключа за допомогою надійних засобів цифрового підпису. Електронний рецепт створюватиметься та передаватиметься через електронні засоби відповідно до Закону України «Про елект­ронні документи та електронний документообіг».

При цьому відмічається, що рецепт, створений комп’ютерним набором, який роздруковуватиметься та підписуватиметься за допомогою власноручного підпису чи факсиміле, не вважатиметься електронним рецептом.

Суб’єкти господарювання самостійно прийматимуть рішення про запровадження виписування електронних рецептів, крім випадків, коли вимоги щодо обов’язкового виписування елект­ронного рецепта встановлюватимуться нормативно-правовими актами для пільгових рецептів на лікарські засоби та медичні вироби.

Для виписування електронного рецепта в базу даних інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи суб’єкта господарювання вноситиметься інформація про лікаря та пацієнта, яка відповідатиме інформації, що зазначатиметься на рецептурному бланку форми № 1. А в разі виявлення в електронному рецепті помилки такий рецепт вважатиметься недійсним та анулюватиметься в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі особою, що виписала рецепт, або іншою уповноваженою суб’єктом господарювання особою. Строк дії електронного рецепта відповідатиме строку дії рецепта, виписаного на рецептурному бланку ф-1.

Передбачається, що пацієнтам надаватиметься електронний рецепт, який створюватиметься, передаватиметься, зберігатиметься і перетворюватиметься електронними засобами у візуальну форму, яка відтворюватиме інформацію, що зазначатиметься на рецептурному бланку форми № 1.

Візуальною формою подання електронного рецепта буде відображення даних, які він містить, електронними засобами або на папері у формі, придатній для приймання його змісту людиною.

За згодою пацієнтів суб’єкти господарювання зможуть надати їм додаткові послуги (сервіси), пов’язані з виписуванням електронного рецепта (повідомлення номера рецепта через засоби мобільного зв’язку, на електронну адресу тощо).

Крім того, проектом документа пропонується доповнити Порядок відпуску новим положенням, відповідно до якого про відпуск лікарських засобів за електронними рецептами, а також у разі відпуску меншої, ніж виписано в рецепті, кількості лікарського засобу, вноситиметься інформація до інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи в аптеці та повідомлятиметься суб’єкт господарювання, медичний працівник, який виписав рецепт (у тому числі за допомогою засобів електронного зв’язку).

У свою чергу Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків пропонується доповнити положенням, яким передбачається, що зберігання електронних рецептів у суб’єктів господарювання, які виписують рецепти, та в аптеках здійснюватиметься відповідно до вимог ст. 13 Закону України «Про електронні документи та електронний документо­обіг». Зокрема, відповідно до даної статті електронні документи мають зберігатися на електронних носіях інформації у формі, що дає змогу перевірити їх цілісність на цих носіях.

У разі прийняття проекту документа він набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Крім вищезазначених змін, проектом документа встановлюється, що застосування рецептурних бланків № 1 (ф-1), форма яких наведена у додатку 1 до Правил виписування рецептів, та які використовуватимуться до дати набрання чинності цим наказом, дозволятиметься до їх пов­ного використання.

Нагадаємо, Роман Ілик, заступник міністра охорони здоров’я, під час участі в 10-му Аптечному саміті України повідомив, що в 2018 р. планується запровадити електронні рецепти в тих регіонах, де це можливо, з поступовим переходом на електронний рецепт усієї країни.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!