22 июня датская компания Novo Nordisk A/S объявила о том, что планирует возобновить проведение клинического исследования III фазы по изучению эффективности лираглутида в лечении ожирения. Производитель пояснил, что решил не начинать исследование по данному показанию, пока ожидалось решение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) относительно одобрения Victoza® для лечения сахарного диабета.
Комментируя это решение, исполнительный вице-президент и руководитель исследовательских работ компании Novo Nordisk Мэдс Крогсгаард Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen) отметил, что прежде, чем исследовать эффективность препарата при ожирении, компания хотела получить его одобрение по другому показанию — лечение сахарного диабета. Теперь, когда продукт одобрен и демонстрирует рост, компания-производитель намерена возобновить клиническую программу в первой половине 2011 г. В клиническое испытание планируется вовлечь приблизительно 5000 пациентов, а его окончание ожидается в 2013 г.
Напомним, что результаты исследования, опубликованные в журнале «The Lancet» в октябре прошлого года, показали, что взрослые пациенты, страдающие избыточной массой тела и получавшие лираглутид, теряли в весе значительно больше, чем те, кто принимал орлистат.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим