ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬБЕНДАЗОЛ | таблетки жувальні по 400 мг № 3 (3х1) у блістерах | ТОВ «Тернофарм» | Україна | ТОВ «Тернофарм» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340, становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16563/01/01 |
| 2. | ДЮЛОК® | капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак», Україна (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія) | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
За рецептом | Не підлягає | UA/16564/01/01 |
| 3. | ДЮЛОК® | капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг in bulk: по 11,66 кг у барабанах | ПАТ «Фармак» | Україна | ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
– | Не підлягає | UA/16565/01/01 |
| 4. | ДЮЛОК® | капсули кишковорозчинні тверді по 60 мг in bulk: по 11,66 кг у барабанах | ПАТ «Фармак» | Україна | ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
– | Не підлягає | UA/16565/01/02 |
| 5. | ДЮЛОК® | капсули кишковорозчинні тверді по 60 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак», Україна (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія) |
Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. |
За рецептом | Не підлягає | UA/16564/01/02 |
| 6. | ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ | листя (субстанція) у пакетах поліпропіленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «Сумифітофармація» | Україна | Юнікорн Натурал Продактс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16566/01/01 |
| 7. | ЕКЗИФІН | гель 1% по 15 г, 30 г в тубах № 1 | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця — VI) | Індія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта | підлягає | UA/4720/03/01 |
| 8. | ЕПІРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у скляних контейнерах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | МікроБіофарм Джапен Ко., Лтд. Ятсуширо Плант | Японiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16567/01/01 |
| 9. | МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | ЕйСіЕс Добфар С.п.А. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16568/01/01 |
| 10. | ПІРАЗИНАМІД | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | «ЛІНАРІА КЕМІКАЛЗ (THAILAND) ЛТД» | Таїланд | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16569/01/01 |
| 11. | СУЛЬБАКС | порошок (субстанція) у стерильних алюмінієвих контейнерах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ФАРМ-РЕГІСТР ЛТД» | Україна | Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китайська Народна Республіка | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16570/01/01 |
| 12. | ТИНГРЕКС® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону | АТ «Гріндекс» | Латвiя | АТ «Гріндекс» | Латвія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом | Не підлягає | UA/16571/01/01 |
| 13. | ЦЕФТРИАКСОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для фармацевтичного застосування | КШФК Чжунно Фармасьютікал (Шицзячжуань) Ко., Лтд. | Китай | КШФК Чжунно Фармасьютікал (Шицзячжуань) Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16572/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський