ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | L-МЕТІОНІН | кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | АМІНО ГмбХ | Німеччина | АМІНО ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16575/01/01 |
2. | L-СЕРИН | кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | АМІНО ГмбХ | Німеччина | АМІНО ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16576/01/01 |
3. | L-ТИРОЗИН | кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | АМІНО ГмбХ | Німеччина | АМІНО ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16577/01/01 |
4. | L-ТРЕОНІН | кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | АМІНО ГмбХ | Німеччина | АМІНО ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16578/01/01 |
5. | L-ТРИПТОФАН | кристалічний або аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | АМІНО ГмбХ | Німеччина | АМІНО ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16579/01/01 |
6. | АДАСУВ | порошок для інгаляцій дозований, 9,1 мг/дозу у пакеті № 1 та інгалятором Staccato® № 1 у картонній пачці | Феррер Інтернаціональ, С.А. | Іспанiя | виробництво та первинне пакування: Алексза Фармасьютікалс, Інк., США; вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія |
США/Іспанія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом | Не підлягає | UA/16580/01/01 |
7. | ГІДРОХЛОРОТІАЗИД | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Чангжоу Фармас’ютікал Фекторі | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16581/01/01 |
8. | ДОКСЕПІНУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) у термоізолюючому пакеті для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Плантекс Лтд. | Ізраїль | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16582/01/01 |
9. | ЛЕВОМІН 30 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,03 мг/0,15 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3), № 126 (21х6) у блістерах | мібе ГмбХ Арцнайміттель | Німеччина | мібе ГмбХ Арцнайміттель | Німеччина | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16583/01/01 |
10. | ЛЕГЕТИН ХЛ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «Хаілвел» | Україна | Нортіст Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16584/01/01 |
11. | ПУРОЛІТ (ПОЛІСТИРЕНСУЛЬФОНАТ НАТРІЮ) | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» | Україна | ПУРОЛІТ Ес.Ер.Ел. | Румунiя | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16555/01/01 |
12. | СПЕКТРАЦЕФ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2) у блістерах | Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд. | Японiя | Тедек-Мейджі Фарма, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16586/01/01 |
13. | СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Сінерджин Актив Інгредієнтс Пвт Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16587/01/01 |
14. | ТОРАСЕМІД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» | Україна | Іпка Лабораторіс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16588/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський