Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2018 р. № 291

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. L-МЕТІОНІН кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування АМІНО ГмбХ Німеччина АМІНО ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16575/01/01
2. L-СЕРИН кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування АМІНО ГмбХ Німеччина АМІНО ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16576/01/01
3. L-ТИРОЗИН кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування АМІНО ГмбХ Німеччина АМІНО ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16577/01/01
4. L-ТРЕОНІН кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування АМІНО ГмбХ Німеччина АМІНО ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16578/01/01
5. L-ТРИПТОФАН кристалічний або аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування АМІНО ГмбХ Німеччина АМІНО ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16579/01/01
6. АДАСУВ порошок для інгаляцій дозований, 9,1 мг/дозу у пакеті № 1 та інгалятором Staccato® № 1 у картонній пачці Феррер Інтернаціональ, С.А. Іспанiя виробництво та первинне пакування:
Алексза Фармасьютікалс, Інк., США;
вторинне пакування, контроль якості та випуск серії:
Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія
США/Іспанія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16580/01/01
7. ГІДРОХЛОРОТІАЗИД кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Чангжоу Фармас’ютікал Фекторі Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16581/01/01
8. ДОКСЕПІНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у термоізолюючому пакеті для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Плантекс Лтд. Ізраїль реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16582/01/01
9. ЛЕВОМІН 30 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,03 мг/0,15 мг № 21 (21х1), № 63 (21х3), № 126 (21х6) у блістерах мібе ГмбХ Арцнайміттель Німеччина мібе ГмбХ Арцнайміттель Німеччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні.

за рецептом Не підлягає UA/16583/01/01
10. ЛЕГЕТИН ХЛ порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ТОВ «Хаілвел» Україна Нортіст Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16584/01/01
11. ПУРОЛІТ (ПОЛІСТИРЕНСУЛЬФОНАТ НАТРІЮ) порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «АРТЕРІУМ ЛТД» Україна ПУРОЛІТ Ес.Ер.Ел. Румунiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16555/01/01
12. СПЕКТРАЦЕФ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (10х2) у блістерах Мейджі Сейка Фарма Ко., Лтд. Японiя Тедек-Мейджі Фарма, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16586/01/01
13. СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Київський вітамінний завод» Україна Сінерджин Актив Інгредієнтс Пвт Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16587/01/01
14. ТОРАСЕМІД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Іпка Лабораторіс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16588/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: