ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ГАСТРОГАРД | таблетки жувальні 680 мг/80 мг № 24 (8х3) у блістерах | Абботт Лабораторіз ГмбХ | Німеччина | Алкалоїд АД Скоп’є | Македонія, колишня Югославська Республіка | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996) становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта | підлягає | UA/16550/01/01 |
2. | КАРБОПЛАТІН | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Гераеус Дойчланд ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/16592/01/01 |
3. | КАРТАН | розчин оральний, 1 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 10 | ДЕМО С.А. Фармасьютикал Індастрі | Грецiя | ДЕМО С.А. Фармасьютикал Індастрі | Греція | реєстрація на 5 років | без рецепта | не підлягає | UA/15595/02/01 |
4. | КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я | таблетки жувальні по 125 мг, по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/16593/01/01 |
5. | МУСКОМЕД | крем по 2,5 мг/г, по 30 г у тубі | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. | Туреччина | Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/16594/01/01 |
6. | ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Екселла ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | ЕКСЕЛЛА ГМБХ ЕНД КО. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/16595/01/01 |
7. | ТЕГРАД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у коробці; по 10 таблеток у блістері, по 8 блістерів у коробці | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | Гетеро Лабз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | не підлягає | UA/16596/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський