ЛИСТ
від 27.02.2018 р. № 1716-1.1.1/4.0/17-18
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 85149, 524617, 524618 лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва СКМ С.А., Чилі, за всіма показниками МКЯ, проведеного Лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (сертифікати аналізів від 07.02.2018 № 86/12918, від 19.02.2018 № 120/16118, від 21.02.2018 № 142/17918) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва СКМ С.А., Чилі, реєстраційне посвідчення UA/15495/01/01 (окрім серій 71954, 73794, 73795).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 369-1.1/4.0/17-18 від 16.01.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЙОД, пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування (50 кг у барабані), виробництва СКМ С.А., Чилі, відкликається.
В.о. ГоловиВ.В. Цілина
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим