ЛИСТ
від 24.05.2018 р. № 4668-1.1/4.0/17-18
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 750130387А0099А31 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 18.05.2018 № 2873) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, серії 750130387А0099А31, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1880-1.1.1/4.0/17-18 від 02.03.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г, 1 флакон з порошком у пачці з картону, серії 750130387А0099А31, виробництва Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (пакування із форми in bulk фірми-виробника Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Україна, відкликається.
Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим