ПРИПИС
від 05.07.2010?р. №?10630–03/07.4/17–10
У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна ?виробника |
ПРОМАКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250?мг №?10 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія |
ПРОМАКС | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500?мг №?10 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
ПРИПИС
від 05.07.2010?р. №?10631–03/07.4/17–10
У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма ?лікарського ?засобу | Виробник | Країна ?виробника |
НОВОКАЇН | Розчин для ін’єкцій 0,5% по 5?мл в ампулах №?10 | Дочірнє підприємство «Біостимулятор» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» | м. Одеса, Україна |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
ПРИПИС
від 05.07.2010?р. №?10632–03/07.4/17–10
У відповідності до статей 9, 15, 20?Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 №?1121?із змінами, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 №?436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 №?497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02?за №?107/6395?та 28.12.01?за №?1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського ?засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна ?виробника |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | Настойка по 25?мл у флаконах | АТ «Ефект» | Україна, м. Харків |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим