Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г.
В соответствии с этой политикой население, ученые и разработчики могут получить прямой доступ к тысячам страниц клинических отчетов, сопровождающих заявления на получение разрешения на маркетирование по централизованной процедуре.
Отчет охватывает перечень из 50 лекарственных средств, в отношении которых опубликованы данные клинических исследований. За год с момента запуска инициативы этими данными заинтересовалось 3,6 тыс. пользователей. Просмотрено 22 тыс. документов и зафиксировано 80,5 тыс. скачиваний для некоммерческих целей.
Результаты опроса пользователей веб-сайта с клиническими данными clinicaldata.ema.europa.eu свидетельствуют о том, что 62% из них имеют отношение к фармацевтической промышленности, 14% — относятся к академическим кругам. Также среди пользователей сайта — пациенты и профессионалы сферы здравоохранения. Большинство респондентов соглашается с тем, что публикация данных клинических исследований способствует повышению доверия со стороны общественности к решениям ЕМА.
В среднем агентство публикует по 6 досье в месяц. По состоянию на 29 мая 2018 г. опубликовано 100 досье.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим