ЛИСТ
від 09.08.2018 р. № 7055-1.1/4.0/17-18
На підставі інформації ДП «Державний експертний центр МОЗ України» від 07.08.2018 р. № 2704/4-4 щодо технічних помилок в реєстраційному посвідченні, формі випуску та серії лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, серії АВ 178-1/1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6411/01/02), допущених заявником ТОВ «Юрія-Фарм», Україна при заповненні повідомлень про побічні реакції, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 01.06.2018 р. № 4913-1.1/4.0/17-18 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, серії АВ 178-1/1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, в перший та другий абзаци розпорядження, а саме:
в першому абзаці замість «На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр МОЗ» від 18.05.2018 р. № 1805/4-4 про непередбачені побічні реакції при застосуванні серії АВ 178-1/1 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6411/01/02)»,
слід читати «На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр МОЗ» від 18.05.2018 р. № 1805/4-4 з доповненням від 07.08.2018 р. № 2704/4-4 про непередбачені побічні реакції при застосуванні серії АВ 178/1-1 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6411/01/01)»;
в другому абзаці замість «лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, серії АВ 178-1/1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна»,
слід читати «лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, серії АВ 178/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна».
Голова Н.Я. Гудзь
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим