Розпорядження від 09.08.2018 р. № 7060-1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.08.2018 р. № 7060-1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням інформації від Представництва «Євромедекс Франс» в Україні від 07.08.2018 р. № 07/08-2018/1 щодо факту виявлення в обігу на території України лікарського засобу «Structum^® 500 mg, 60 kapsulek», серії «G02010», виробництва «Pierre Fabre Medicament, Francja», на іноземній мові (польській), ввезеного на територію України з порушенням вимог законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р.№ 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «Structum^® 500 mg, 60 kapsulek», серії «G02010», виробництва «Pierre Fabre Medicament, Francja», на іноземній мові (польській).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу «Structum^® 500 mg, 60 kapsulek», серії «G02010», виробництва «Pierre Fabre Medicament, Francja», на іноземній мові (польській), і вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику (виробнику), якщо це передбачено відповідним договором-контрактом. Повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова, Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!