Розпорядження від 17.08.2018 р. № 7308-1.1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 17.08.2018 р. № 7308-1.1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням термінових повідомлень та листа (від 08.08.2018 № 1244/4-18) від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо виявлення в обігу незареєстрованних лікарських засобів зазначених у Додатку, ввезених на територію України з порушенням вимог законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню лікарських засобів неналежної якості та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, зазначених у Додатку до даного розпорядження.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

перевірити наявність лікарських засобів, зазначених у Додатку до даного розпорядження і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
при наявності лікарських засобів, зазначених у Додатку до даного розпорядження, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про причини наявності та вжиті заходи щодо виконання розпорядження та попередження появі у реалізації незареєстрованих лікарських засобів у майбутньому.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Голови В.В. Цілина

Додаток

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Номер серії	Виробник	Країна виробника
Daraprim^®	по 30 таблеток в упаковці	K6001	SmithKline Beecham Farma SH	Іспанія
Herpes-simplex Nosode-injeel	ампули по 1,1 мл по 10 ампул в упаковці	79897	Biologische Heelmitted heel gmbH	Німеччина
Livial 2,5 mg	по 28 таблеток в упаковці	R007012	MSD Polaka Spr.o.o.uh	Польща
Medrol 4 mg	по 100 таблеток	W31349	Pfizer	Угорщина
Metadoxil 500 mg	по 30 таблеток в упаковці	0317	Laboratori Baldacci S.p.A	Італія
Vinebral 30 mg	по 20 капсул	B10411216	World medicsne Lim.	Велика Британія
Алимта 500 мг	ліофілізат, розчин для ін’єкцій по 1 фл	С564087Е	Елі Ліллі	Франція
Анатоксин стафілококовий очищений рідкий	Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10	С272	Федеральна державна бюджетна установа «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології імені почесного академіка М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (Філія «Медгамал» Федеральної державної бюдже	Росія
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)	Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.	П76	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
АТАРАКС^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці	234912	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія
Бактериофаг дизентерийный поливалентный	Раствор для приема внутрь и ректального введения по 20 мл по 4 флакона	П9	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный	Жидкость во флаконах по 20 мл, 4 флакона в упаковке	П257	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный	Жидкость во флаконах по 20 мл, 4 флакона в упаковке	У39	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный	Жидкость во флаконах по 20 мл, 4 флакона в упаковке	У36	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг коли	Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл по 4 флакона	П34	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг колипротейный жидкий	Жидкость во флаконах по 100 мл	Н16	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг колипротейный жидкий	Жидкость во флаконах по 100 мл	Н18	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг колипротейный жидкий	Жидкость во флаконах по 100 мл	Н20	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E	Жидкость во флаконах по 100 мл	Н5	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
Бактериофаг стрептококковый жидкий	раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл по 4 флакона	П86	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
БАКТЕРІОФАГ СТАФІЛОКОКОВИЙ РІДКИЙ	рідина для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 100 мл у пляшках № 1	Н68	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
БІЛЬТРИЦИД^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 6 у флаконах	184118	повний цикл виробництва: Байєр Фарма АГ, Німеччина/ первинне та вторинне пакування: Мерк КГаА і Ко.Верк Шпітталь, Австрія	Німеччина/ Австрія
Біфідумбактерин сухий	Ліофілізат для виготовлення суспензії для перорального і місцевого застосування по 5 доз у флаконах № 10	Т712	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Ставрополь; м. Перм)	Росія
Бусерелин-лонг 3,75 мг	лиофилизат для приготовления суспензии для вн/м введения, по 1 комплекту	071017	ОАО «Фармстандарт-Уфа Вита	Россия
ВЕЛКЕЙД^®	ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг у флаконі № 1 з порошком у блістерній упаковці; по 1 блістерній упаковці в картонній коробці	FJZTT00	ОАО «Фармстандарт УфаВита»	Россия
Галавит	порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100 мг, по 5 флаконов	060817	ООО «Сєлвим»	Россия
Галавит	суппозитории ректальные по 50 мг, по 5 суппозиториев	010418	ООО «Сєлвим»	Россия
Галидор 50 мг	ампулы, по 20 ампул в упаковке	Х005В0117	Egis Cyogyszergyar Zrt	Угорщина
ГАСТРОФАРМ^®	таблетки № 6	040516	АТ «БІОВЕТ»	Болгарiя
ГЕМАЗА^®	ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 5000 МО в ампулах № 5 у контурних чарункових упаковках у пачці	010218	Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації (ФДУ «РКНВК», Мінохоронздоровсоцрозвитку Росії),	Російська Федерація
Гидреа 500 мг	по 20 капсул	7М02936	Бристол Майэрс	Россия
ГЛІЦИН	таблетки сублінгвальні по 100 мг по 50 таблеток	1310418	ООО «МНПК «Биотики»	Россия
ГЛІЦИН	таблетки сублінгвальні по 100 мг по 50 таблеток	0830318	ООО «МНПК «Биотики»	Россия
Гонадотропин хорионический	ліофілізат для розчину для ін’єкцій, 1000 МО/мл по 5 флаконів у комплекті з розчинником (натрію хлорид 0,9%) по 1 мл в ампулі № 5	30418/10318	ФГУП «Московський ендокринний завод»	Росія
ДЕРИНАТ	розчин для місцевого та наружного застосування 0,25% у флаконах-крапельницях по 10 мл у коробці	20310317	ФЗ Иммунолекс	Росія
Енцевір, вакцина проти кліщового енцефаліту культуральна очищена інактивована	по 0,5 мл в ампулі, по 10 ампул в упаковці	Т27	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Ставрополь)	Росія
Иммуноглобулин человеческий против клещевого енцефалита	раствор для внутримышечного введения 1 мл по 10 ампул	Т57	ФГУП НПО «Микроген»	Россия
Иммуноглобулин человеческий противоаллергический	раствор для в/м введения 1 мл по 10 амп.	У 19	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації	Росія
Имунофам	спрей назальний 50 мкг/доза по 40 доз	010318	ООО НПП «Бионокс»	Росія
Интести-бактериофаг жидкий	раствор для приема внутрь и ректального ввода по 20 мл по 4 флакона	П122	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
ІММУНОМАКС	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом’язового введення по 200 ОД у флаконах № 3	010318	ТОВ «ІММАФАРМА»	Росiйська Федерацiя
Імуноглобуліновий комплексний препарат для ентерального викорстання	1 доза у флаконі, по 5 флаконів в упаковці	Н101	ПрАТ «БІОФАРМА», Україна	Україна
ІМУНОФАН^®	розчин для внутрішньом’язового та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5	201117	ТОВ НВП «Біонокс»	Росiя
ІМУНОФАН^®	розчин для внутрішньом’язового та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5	221217	ТОВ НВП «Біонокс»	Росiя
КАВЕРДЖЕКТ	ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах № 1 у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником та голкою для ін’єкцій у пластиковому футлярі	Т06087А081	Пфайзер	Франція
Кальция гопантенат 250 мг	по 50 таблеток в упаковке	030418	ООО «Фармстандарт- УфаВита»	Россия
Колхицин по 1 мг	по 40 таблеток в упаковке	11173614 1	S.C. Biofarma S.A.	Румыния
Лоцерил	лак для ногтей 5%, по 5 мл	8212309	Лаборатория Галдерма Зон Индустриель	Франция
МЕКСИДОЛ^®	розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10	461017	ТОВ Медичний центр «Еллара»	Росiйська Федерацiя
Метотрексат-Єбеве, 10 мг/мл	раствор для инъекций, 1 шприц по 1 мл	НК5821	Эбеве Фарма Гес.м.б.х.	Австрия
Натальсид	ректальні суппозиторії 250 мг № 10	180116	АО «Нижфарм»	Россия
НЕУЛЕПТИЛ^®	4% розчин для внутрішнього застосування по 30 мл	СК0551	А. Наттерман енд сие гмбХ	Германия
НЕУЛЕПТИЛ^®	Капсули желатинові по 10 мг у флаконах № 50	113870А	ФамархелКеа	Испания
НОВОНОРМ^®	таблетки по 1 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці	06506514В	Ново Нордіск	Данія
Нооклерин 200 мг/л	раствор для приема внутрь по 100 мл	040318	ООО «Экохим-инновации»	Россия
ПАНАВІР^®	супозиторії по 200 мкг № 5	030417	ТОВ «АЛЬТФАРМ»	Росія
ПАНАВІР^®	супозиторії по 200 мкг № 5	031217	ТОВ «АЛЬТФАРМ»	Росія
Пантогам 100 мг/мл	сироп по 100 мл	360318	ООО «пик-Фарма Про»	Россия
Пикамилон 50 мг/мл	раствор для внутривенного, внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл	010318	ОАО «Фармстандарт-УфаВита»	Россия
Пиобактериофаг комплексный	Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл	Н31	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
Пиобактериофаг комплексный	Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл	Н22	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія	Росія
ПІРОГЕНАЛ	розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій по 25 мкг/мл в ампулах № 10	119	Федеральна державна бюджетна установа «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології імені почесного академіка М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (Філія «Медгамал» Федеральної державної бюдже	Росія
ПІРОГЕНАЛ	розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій по 25 мкг/мл в ампулах № 10	110	Федеральна державна бюджетна установа «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології імені почесного академіка М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (Філія «Медгамал» Федеральної державної бюдже	Росія
Ретиноевая мазь 0,1%	в тубах по 10 г; в пачке картонной 1 туба	010218	ФНПП «Ретиноид»	Російська Федерація
РУМАЛОН	розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10	1720821	КО «Ромфарм Компані»	Румунія
Секстафаг. Піобактеріофаг полівалентний	Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах № 4	П881	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Перм)	Росія
СЕМАКС	краплі назальні 1% по 3 мл у флаконах № 1	030618	ЗАТ «Інноваційний науково-виробничий центр «Пептоген»	Росiя
СЕМАКС^®	краплі назальні 0,1% по 3 мл у флаконах № 1	070318	ЗАТ «Інноваційний науково-виробничий центр «Пептоген»	Росiйська Федерацiя
Сироватка протиправцева кінська очищена концентрована рідка	розчин для внутрішньом’язового та підшкірного введення по 3000 МО в ампулах № 5 у комплекті з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 в ампулах № 5	С 98/С911	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Ставрополь)	Росія
Сироватки протиботулінічні типу А кінська очищені концентровані рідкі	Розчин для ін’єкцій по 10000 МО типу А в ампулах № 5 в комплекті з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 в ампулах № 5	С92	Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Ставрополь)	Росія
Финлепсин ретард 200 мг	таблетки, по 50 таблеток	16408117	Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о.	Польща
Химотрипсин	ампулы, по 20 ампул в упаковке	271017	Egis Cyogyszergyar Zrt	Угорщина
Эглонил 100 мг/2мл	раствор для инъекций по 6 ампул	DY105	Санофи Авентис	Франция
Эглонил 200 мг	таблетки, по 12 таблеток в упаковке	D3014	Санофи Синтелабо	Франция
Эндоксан	таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, по 50 таблеток	7І996А	Бакстер онкология ГмбХ	Германия